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2025/4/23 |
分析法バリデーション 入門講座 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
「洗浄バリデーション」「マルチパーパス設備洗浄評価基準」コース |
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オンライン |
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2025/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2025/4/23 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2025/4/23 |
医療機器に使用される包装システム (梱包箱なども含む) の試験方法と基準解説 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
EpiSensAを用いた皮膚感作性試験代替法の手技・使用判断 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
プロセスバリデーションセミナー (医療機器) |
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オンライン |
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2025/4/24 |
見落としやすい滅菌バリデーションの留意点 (バリデーションの深堀) とバイオバーデン測定等バリデーションの留意点 |
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オンライン |
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2025/4/24 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 |
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オンライン |
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2025/4/24 |
PIC/S GMPの要求するバイオ医薬品の品質管理・品質保証の留意点とバリデーションの立案・実施と適格性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/4/24 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
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オンライン |
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2025/4/24 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
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オンライン |
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2025/4/24 |
医薬品・体外診断用医薬品、医療機器におけるCDMOの国内外戦略とその進め方 |
東京都 |
会場 |
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2025/4/24 |
戦略的かつ効率的な原薬製造設備の洗浄プロセス設計と洗浄バリデーション |
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オンライン |
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2025/4/25 |
洗浄バリデーションにおける「残留許容値の設定」「ホールドタイム (DHT/CHT/SDT/SHT) の留意点」「ワーストケースロケーション (WCL) とスワブ数の例」「回収率テストの事例」 |
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オンライン |
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2025/4/25 |
医療機器製造販売業における市販後安全管理活動 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
医療機器開発のための事業化戦略とプロジェクトマネージメント |
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オンライン |
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2025/4/28 |
GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ |
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オンライン |
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2025/4/28 |
プロセスバリデーションセミナー (医療機器) |
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オンライン |
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2025/4/28 |
プロセスバリデーションセミナー (医薬品) |
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オンライン |
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2025/4/30 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2025/5/1 |
医療機器・保険収載戦略コース (全3日間) |
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オンライン |
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2025/5/1 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 全2コース |
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オンライン |
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2025/5/1 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (基礎・制度理解編) |
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オンライン |
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2025/5/7 |
分析法バリデーション 入門講座 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
医療機器における米国FDA (510(k)) 申請のポイントと追加要求事例/QMSR概説 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
MDR査察で照会事項削減を目指した査察準備・対応と技術文書作成の為の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
医療機器におけるEOG滅菌の基礎及び滅菌バリデーション |
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オンライン |