|
2025/4/16 |
CSVセミナー (中級編) + GAMP 5 2nd Editon |
|
オンライン |
|
2025/4/16 |
CSVセミナー (超入門編 + 中級編) |
|
オンライン |
|
2025/4/16 |
CSVセミナー (中級編) |
|
オンライン |
|
2025/4/18 |
監査・査察のケーススタディをもとに学ぶ CSV・GAMP・ER/ES・DIの基礎と実践 |
|
オンライン |
|
2025/4/22 |
GAMP 5 2nd Editon 徹底解説セミナー |
|
オンライン |
|
2025/4/22 |
CSVセミナー (超入門編) + GAMP 5 2nd Editon |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
データインテグリティ (DI) における各手順書への落とし込み・作成と記載レベル |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
ICH E6 (R3) が要求するデータガバナンス対応 |
|
オンライン |
|
2025/5/7 |
監査・査察のケーススタディをもとに学ぶ CSV・GAMP・ER/ES・DIの基礎と実践 |
|
オンライン |
|
2025/5/9 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
適応性に富むプロジェクトを想定したCSV計画の立案と活動判断 |
|
オンライン |
|
2025/5/14 |
ICH E6 (R3) が要求するデータガバナンス対応 |
|
オンライン |
|
2025/5/20 |
クラウド活用の留意点とCSV実践 / SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/5/20 |
医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応及びグローバル対応手法 |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
人間に起因するデータインテグリティ対策と運用の効率化・最適化 |
|
オンライン |
|
2025/5/27 |
医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応及びグローバル対応手法 |
|
オンライン |
|
2025/5/28 |
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 |
|
オンライン |
|
2025/5/30 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント |
|
オンライン |
|
2025/6/11 |
製造/ラボにおける監査証跡の運用方法とレビュー手順・効率的対応へのヒント |
|
オンライン |
|
2025/6/11 |
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 |
|
オンライン |
|
2025/8/28 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/8/28 |
GMP工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
|
オンライン |
|
2025/8/28 |
GMP工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 |
|
オンライン |