2024/8/30 |
査察/監査対応における準備項目とチェックリストによる製造所の診断/リスク抽出・評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/8/30 |
GxP領域データの (完全) 電子化プロセスとデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
2024/8/30 |
GMP 基礎講座 |
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オンライン |
2024/8/30 |
滅菌バリデーション講座 (基礎 + 実践) |
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オンライン |
2024/8/30 |
薬物動態解析入門1: 実践 薬物動態解析 - コンパートメントモデル解析 |
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オンライン |
2024/8/30 |
医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応 |
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オンライン |
2024/8/30 |
滅菌バリデーション実践講座 |
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オンライン |
2024/8/30 |
滅菌バリデーション講座 (基礎 + 実践) |
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オンライン |
2024/8/30 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
2024/8/30 |
非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 |
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オンライン |
2024/8/30 |
核酸医薬品開発のための製造技術移転と非臨床試験段階の構築方法 |
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オンライン |
2024/8/30 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/8/30 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/9/2 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
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オンライン |
2024/9/3 |
試験室管理レベルアップのための重要項目とその対応策 |
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オンライン |
2024/9/3 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
2024/9/4 |
希少疾病用医薬品の薬価算定の実際と適正な利潤獲得のための薬価戦略 |
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オンライン |
2024/9/4 |
希少疾患における治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
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オンライン |
2024/9/4 |
教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策 |
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オンライン |
2024/9/4 |
R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき (した方がいい) ポイントと不透明な段階におけるリスクヘッジの考え方 |
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オンライン |
2024/9/4 |
医薬品開発のための非臨床試験 |
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オンライン |
2024/9/4 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
2024/9/5 |
GMP違反を防ぐ教育訓練とQuality Culture醸成 |
東京都 |
オンライン |
2024/9/5 |
開発の質と効率を向上する汎用的インフォマティクス & 統計的最適化 実践入門 |
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オンライン |
2024/9/5 |
製造・品質試験/輸送・安定性試験/承認申請コース 全3コース |
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オンライン |
2024/9/5 |
臨床研究法において製薬企業及び医療機関が留意すべき事項 |
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オンライン |
2024/9/5 |
PPK/PD 解析・E-R解析の基礎および薬剤応答の予測への活用 |
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オンライン |
2024/9/5 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
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オンライン |
2024/9/6 |
実験・分析データの正しい取得方法・解釈とその実際 |
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オンライン |
2024/9/6 |
肥満症の臨床・治療ニーズと今後の治療薬開発戦略 |
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オンライン |