|
2024/9/27 |
ダイコーティングの基礎理論とトラブル対策 |
|
オンライン |
|
2024/9/27 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
|
オンライン |
|
2024/9/27 |
医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応 |
|
オンライン |
|
2024/9/27 |
変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント |
|
オンライン |
|
2024/9/27 |
抗がん剤の早期開発・承認取得のポイント |
|
オンライン |
|
2024/9/27 |
ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス |
|
オンライン |
|
2024/9/27 |
ICH Q2 (R2) 、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点 |
|
オンライン |
|
2024/9/30 |
「統計的品質管理」総合コース2024 |
|
オンライン |
|
2024/9/30 |
安定性試験の評価と有効期間の設定 |
|
オンライン |
|
2024/9/30 |
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 |
|
オンライン |
|
2024/9/30 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
|
オンライン |
|
2024/9/30 |
医薬品包装工程におけるバリデーションの基礎とクオリフィケーション & PV実施の考え方 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/9/30 |
医薬品や医療機器の早期承認取得のためのPMDA申請戦略とスムーズに合意を得る方法 |
|
オンライン |
|
2024/9/30 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査 (書面・実地) ポイント・事例 |
|
オンライン |
|
2024/9/30 |
サンプリング試験 (ロットの合否判定方法) への応用 |
|
オンライン |
|
2024/10/1 |
オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方 |
|
オンライン |
|
2024/10/1 |
医薬品ライセンスにおけるデューデリジェンスのプロセスと実務対応 |
|
オンライン |
|
2024/10/1 |
バイオ/抗体医薬品 CMC申請・CTD作成/品質試験・規格設定コース |
|
オンライン |
|
2024/10/1 |
バイオ医薬品/抗体医薬品におけるCMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/1 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
|
オンライン |
|
2024/10/2 |
GDPガイドライン入門講座 |
|
オンライン |
|
2024/10/2 |
GDP対応のための文書整備、流通業者管理と実務対応のポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/2 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
|
オンライン |
|
2024/10/2 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
|
オンライン |
|
2024/10/2 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 |
|
オンライン |
|
2024/10/2 |
医薬品製造所におけるGMP管理・文書の基本 |
|
オンライン |
|
2024/10/2 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
|
オンライン |
|
2024/10/4 |
メディカルライティング入門講座 |
|
オンライン |
|
2024/10/4 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
|
オンライン |
|
2024/10/4 |
試験室におけるデータインテグリティ対応のポイント |
|
オンライン |