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2024/9/18 |
GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント |
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オンライン |
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2024/9/18 |
実務現場の技術者のための同時5軸制御加工技術 |
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オンライン |
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2024/9/18 |
高分子材料における難燃化技術と評価方法、難燃剤の配合設計と実際技術 |
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オンライン |
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2024/9/18 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
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オンライン |
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2024/9/18 |
体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプロトコル作成講座 |
東京都 |
会場 |
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2024/9/18 |
プラスチックリサイクルの技術・事業開発の最新動向と今後の展望 |
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オンライン |
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2024/9/19 |
ポリイミドの構造、物性、高機能化、低誘電化、5G / 6G / 次世代半導体 / Co-Packaged Optics周辺などへの応用と可能性 |
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オンライン |
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2024/9/19 |
バイオ/抗体医薬品 CMC申請・CTD作成/品質試験・規格設定コース |
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オンライン |
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2024/9/19 |
バイオ医薬品/抗体医薬品におけるCMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント |
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オンライン |
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2024/9/19 |
医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応 |
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オンライン |
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2024/9/20 |
医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施/評価 |
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オンライン |
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2024/9/20 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 |
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オンライン |
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2024/9/20 |
プラスチック破壊メカニズムの基礎と材料強度設計 |
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オンライン |
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2024/9/20 |
導電性高分子の基礎と合成・分析 |
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オンライン |
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2024/9/20 |
オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方 |
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オンライン |
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2024/9/20 |
医薬品ライセンスにおけるデューデリジェンスのプロセスと実務対応 |
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オンライン |
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2024/9/20 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
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2024/9/20 |
医薬品容器 (滅菌バイアル) の製造における微生物汚染管理、無菌性保証およびバリデーション |
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オンライン |
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2024/9/20 |
PPS樹脂の基本特性と高機能化、応用技術 |
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オンライン |
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2024/9/20 |
点眼剤の処方設計・評価・スケールアップと品質保証 |
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オンライン |
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2024/9/24 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
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2024/9/24 |
ゴム・プラスチック材料のトラブル解決 (2日間) |
東京都 |
会場 |
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2024/9/24 |
高分子材料の劣化・不具合分析および寿命評価と対策事例 |
東京都 |
会場 |
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2024/9/24 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
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オンライン |
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2024/9/24 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
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オンライン |
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2024/9/24 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2024/9/24 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2024/9/24 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 |
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オンライン |
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2024/9/24 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2024/9/25 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 |
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会場・オンライン |