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2024/12/26 |
原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案 |
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オンライン |
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2024/12/26 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |
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2024/12/26 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
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オンライン |
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2024/12/27 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 |
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オンライン |
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2024/12/27 |
英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2025/1/6 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検 (データ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫) |
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オンライン |
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2025/1/6 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
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オンライン |
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2025/1/6 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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オンライン |
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2025/1/6 |
微生物が作るヌメリ (バイオフィルム) の形成制御、防止・洗浄技術 |
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オンライン |
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2025/1/7 |
動物細胞におけるバイオリアクターの装置・操作設計/スケールアップと大量培養における注意点 |
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オンライン |
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2025/1/7 |
再生医療等製品の製造現場におけるGCTP適合性調査対策のポイント |
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オンライン |
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2025/1/8 |
GMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
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オンライン |
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2025/1/8 |
薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント |
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オンライン |
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2025/1/16 |
滅菌、無菌性保証関連のPMDA回収情報分析およびQMS等外部立入り審査時の注意点 |
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オンライン |
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2025/1/17 |
化学工場配属者が知っておきたい化学工学必須知識 |
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オンライン |
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2025/1/21 |
不具合発生の可能性を予測し、未然に原因を排除するための変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) |
東京都 |
オンライン |
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2025/1/22 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
化学工場配属者が知っておきたい化学工学必須知識 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/1/29 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
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オンライン |
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2025/1/29 |
医薬品企業における英文契約書読み方基礎講座 |
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オンライン |
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2025/1/30 |
一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法 |
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オンライン |
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2025/1/30 |
一般医薬品における技術移転 (製法・試験法) の手順と同等性の評価方法 |
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オンライン |
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2025/1/30 |
変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) |
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オンライン |
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2025/1/30 |
一般医薬品向け: CTD-M2作成 / 規格及び試験方法と分析法バリデーション / 技術移転と同等性評価 (全3コース) |
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オンライン |
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2025/1/30 |
CTD-M2 (CMC) 作成セミナー |
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オンライン |
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2025/2/4 |
医薬品企業における英文契約書読み方基礎講座 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント |
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オンライン |
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2025/2/27 |
GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例 |
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オンライン |