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2025/3/13 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー |
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オンライン |
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2025/3/14 |
メディカル系分野 (体外診断薬・医療機器・再生医療) における情報収集戦略とAIを駆使した情報収集事例と分析 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
中国における薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/3/17 |
医療機器の不適合製品の是正措置・予防措置におけるプロセス策定と記録文書作成 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応 / IEC 62304 医療機器ソフトウェア対応セミナー (全2コース) |
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オンライン |
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2025/3/17 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー |
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オンライン |
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2025/3/18 |
FDA査察指摘2,500事例に基づくラボと製造のデータインテグリティ実務の必須ポイント |
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オンライン |
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2025/3/18 |
GLP省令:施設/試験で押さえるべき信頼性確保と最終報告書・生データの信頼性 |
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オンライン |
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2025/3/18 |
医療機器等の外部滅菌委託時のQMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点 |
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オンライン |
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2025/3/18 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー |
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オンライン |
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2025/3/18 |
医療機器設計管理入門 / DHF管理方法セミナー (2日間コース) |
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オンライン |
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2025/3/18 |
医療機器設計管理入門 |
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オンライン |
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2025/3/19 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/19 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2025/3/19 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
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オンライン |
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2025/3/19 |
早期承認取得のためのPMDA申請戦略および提出資料 (照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2025/3/19 |
DHF管理方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/21 |
医療機器/ヘルスケア機器における使いやすさを考えた製品デザイン開発 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/24 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
医療機器の開発および事業化のポイント |
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オンライン |
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2025/3/24 |
医療機器設計管理入門 / DHF管理方法セミナー (2日間コース) |
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オンライン |
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2025/3/24 |
医療機器設計管理入門 |
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オンライン |
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2025/3/25 |
中国における薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/3/25 |
DHF管理方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/26 |
医療機器における米国FDA (510(k)) 申請のポイントと追加要求事例/QMSR概説 |
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オンライン |
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2025/3/26 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法とそのサンプルサイズの計算法 |
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オンライン |
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2025/3/26 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2025/3/27 |
設備のバリデーション |
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会場・オンライン |