技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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ミックインターナショナル株式会社
元 日機装株式会社: メディカル部門に配属され、主に滅菌医療機器の開発に従事。設計開発責任者として、ISO9001、CEマーキング取得、FDA510申請、査察等に対応。
その間、医器工(現在のMT Japan)で、透析関係のISO委員、JIS作成委員に従事。海外勤務を経て、帰国後品質管理部長等を歴任。
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2025/11/25 | 医療機器の梱包箱に対する輸送、保管試験 (試験方法を含む) などの要求事項 | オンライン | |
| 2025/12/9 | 医療機器の梱包箱に対する輸送、保管試験 (試験方法を含む) などの要求事項 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2024/8/8 | ISO11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 | オンライン | |
| 2024/7/30 | ISO11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 | オンライン | |
| 2024/6/4 | 欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 | オンライン | |
| 2024/5/29 | 欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 | オンライン | |
| 2024/5/28 | QMSR徹底解説 (初級講座) | オンライン | |
| 2024/5/17 | QMSR徹底解説 (初級講座) | オンライン | |
| 2024/2/9 | 設計管理に関する要求事項及びリスクマネジメント手法、ユーザビリティ手法を用いた設計インプット確立と設計バリデーション | オンライン | |
| 2024/1/31 | 設計管理に関する要求事項及びリスクマネジメント手法、ユーザビリティ手法を用いた設計インプット確立と設計バリデーション | オンライン | |
| 2023/9/29 | 包装プロセスに関するバリデーション | オンライン | |
| 2023/9/20 | 包装プロセスに関するバリデーション | オンライン |
| 発行年月 | ||
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| QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方 | 2020/10/28 | 在庫あり |