技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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ミックインターナショナル株式会社
元 日機装株式会社: メディカル部門に配属され、主に滅菌医療機器の開発に従事。設計開発責任者として、ISO9001、CEマーキング取得、FDA510申請、査察等に対応。
その間、医器工(現在のMT Japan)で、透析関係のISO委員、JIS作成委員に従事。海外勤務を経て、帰国後品質管理部長等を歴任。
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2025/11/25 | 医療機器の梱包箱に対する輸送、保管試験 (試験方法を含む) などの要求事項 | オンライン | |
| 2025/12/9 | 医療機器の梱包箱に対する輸送、保管試験 (試験方法を含む) などの要求事項 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
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2023/9/8 2023/9/29 |
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 (2日間コース) | オンライン | |
| 2023/9/8 | 設計バリデーションの観点からみたリスクマネジメントを利用したバリアシステムの性能要求事項、開封時のユーザビリティ評価 | オンライン | |
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2023/8/30 2023/9/20 |
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 (2日間コース) | オンライン | |
| 2023/8/30 | 設計バリデーションの観点からみたリスクマネジメントを利用したバリアシステムの性能要求事項、開封時のユーザビリティ評価 | オンライン | |
| 2023/3/9 | ISO11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 | オンライン | |
| 2023/2/28 | ISO11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 | オンライン | |
| 2023/1/11 | QMSの要求をふまえた設計管理及びリスクマネジメント手法、ユーザビリティ手法を利用した設計インプットの確立とバリデーションの実施 | オンライン | |
| 2022/12/23 | QMSの要求をふまえた設計管理及びリスクマネジメント手法、ユーザビリティ手法を利用した設計インプットの確立とバリデーションの実施 | オンライン | |
| 2022/10/5 | 改訂QSR (QMSR) 徹底解説 | オンライン | |
| 2022/9/26 | 改訂QSR (QMSR) 徹底解説 | オンライン |
| 発行年月 | ||
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| QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方 | 2020/10/28 | 在庫あり |