|
2025/1/15 |
体外診断用医薬品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/16 |
滅菌、無菌性保証関連のPMDA回収情報分析およびQMS等外部立入り審査時の注意点 |
|
オンライン |
|
2025/1/17 |
遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得 |
|
オンライン |
|
2025/1/17 |
洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定 |
|
オンライン |
|
2025/1/17 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
|
オンライン |
|
2025/1/17 |
品質管理の基礎 (2) |
|
オンライン |
|
2025/1/20 |
GMP業務の前に最低限知るべき12の重要事項 |
|
オンライン |
|
2025/1/20 |
品質管理の基礎 (3) |
|
オンライン |
|
2025/1/21 |
不具合発生の可能性を予測し、未然に原因を排除するための変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) |
東京都 |
オンライン |
|
2025/1/21 |
原薬GMP基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/1/21 |
相場観をふまえた医薬品ライセンス契約とライセンスフィー設定の課題 |
|
オンライン |
|
2025/1/21 |
MTシステム (MT法) の基礎および異常検知・異常モニタリング・予防保全技術入門 |
|
オンライン |
|
2025/1/22 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
|
オンライン |
|
2025/1/24 |
GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/1/24 |
GMP対応工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
|
オンライン |
|
2025/1/24 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/1/24 |
GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 |
|
オンライン |
|
2025/1/24 |
品質管理の基礎 (4) |
|
オンライン |
|
2025/1/27 |
洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定 |
|
オンライン |
|
2025/1/27 |
統計手法の基礎 |
|
オンライン |
|
2025/1/28 |
遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得 |
|
オンライン |
|
2025/1/28 |
Excelでできる熱伝導のシミュレーション |
|
会場・オンライン |
|
2025/1/28 |
QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 |
|
オンライン |
|
2025/1/29 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
|
オンライン |
|
2025/1/29 |
医薬品企業における英文契約書読み方基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/1/29 |
検定・推定 (主に計量値) |
|
オンライン |
|
2025/1/30 |
一般医薬品における技術移転 (製法・試験法) の手順と同等性の評価方法 |
|
オンライン |
|
2025/1/30 |
変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) |
|
オンライン |
|
2025/1/30 |
一般医薬品向け: CTD-M2作成 / 規格及び試験方法と分析法バリデーション / 技術移転と同等性評価 (全3コース) |
|
オンライン |
|
2025/1/30 |
CTD-M2 (CMC) 作成セミナー |
|
オンライン |