|
2024/12/9 |
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 |
|
オンライン |
|
2024/12/10 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
|
オンライン |
|
2024/12/10 |
化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証とトラブル防止のリスクアセスメント |
|
オンライン |
|
2024/12/10 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
|
オンライン |
|
2024/12/11 |
CSVセミナー (超入門編 + 中級編) |
|
オンライン |
|
2024/12/11 |
CSVセミナー (超入門編) |
|
オンライン |
|
2024/12/11 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
|
オンライン |
|
2024/12/11 |
検定・推定 (主に計数値) |
|
オンライン |
|
2024/12/12 |
CSVセミナー (中級編) |
|
オンライン |
|
2024/12/12 |
開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 |
|
オンライン |
|
2024/12/12 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
|
オンライン |
|
2024/12/13 |
サプリメント (機能性表示食品) におけるGMP (製造・品質管理の基準) 実施にむけた理解と実践 |
|
オンライン |
|
2024/12/18 |
ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント2024 |
|
オンライン |
|
2024/12/19 |
管理図 |
|
オンライン |
|
2024/12/24 |
エージェンシーMBS投資の基礎 |
|
オンライン |
|
2024/12/26 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
|
オンライン |
|
2024/12/26 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
|
オンライン |
|
2025/1/6 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
|
オンライン |
|
2025/1/29 |
検定・推定 (主に計量値) |
|
オンライン |
|
2025/1/30 |
変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) |
|
オンライン |
|
2025/2/5 |
検定・推定 (主に計数値) |
|
オンライン |
|
2025/2/10 |
管理図 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
|
オンライン |