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2026/8/21 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2026/8/24 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成と記録ミスを削減させるための工夫 |
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オンライン |
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2026/8/25 |
洗浄バリデーションの実務とDHT・CHT設定/評価法 |
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オンライン |
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2026/8/25 |
医薬品工場における攻めの設備保全 |
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オンライン |
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2026/8/26 |
持続的にGMPレベルの上昇およびQuality Cultureを醸成する5分間GMPと現場確認 |
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オンライン |
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2026/8/26 |
洗浄バリデーションの実務とDHT・CHT設定/評価法 |
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オンライン |
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2026/8/26 |
製薬用水の製造管理・品質管理・バリデーション方法、査察事例を踏まえた考察 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策の具体的ポイント |
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オンライン |
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2026/8/27 |
米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー |
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オンライン |
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2026/8/27 |
医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
GMPにおける原料資材・設備変更の影響評価と変更管理 |
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オンライン |
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2026/9/1 |
米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー |
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オンライン |
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2026/9/3 |
HAZOP・LOPAによるリスクアセスメント実践 |
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オンライン |
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2026/9/3 |
医薬品工場における攻めの設備保全 |
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オンライン |
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2026/9/4 |
読み手を意識した日本語メディカルライティングの基本 |
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オンライン |
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2026/9/8 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成と記録ミスを削減させるための工夫 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
GMPにおける原料資材・設備変更の影響評価と変更管理 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
持続的にGMPレベルの上昇およびQuality Cultureを醸成する5分間GMPと現場確認 |
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オンライン |
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2026/9/10 |
米国医療機器規制QMSR施行の実務対応とFDA査察対策 |
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オンライン |
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2026/9/11 |
医療機器不具合報告/回収の実際・事例解説 (医療機器・不具合報告編 + 医療機器・回収編) |
東京都 |
会場 |
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2026/9/11 |
医療機器不具合報告/回収の実際・事例解説 (医療機器・不具合報告編) |
東京都 |
会場 |
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2026/9/11 |
変更管理・逸脱管理と連携した供給者管理の実践 |
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オンライン |
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2026/9/11 |
医療機器不具合報告/回収の実際・事例解説 (医療機器の回収編) |
東京都 |
会場 |
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2026/9/14 |
HAZOP・LOPAによるリスクアセスメント実践 |
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オンライン |
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2026/9/14 |
新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向 |
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オンライン |
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2026/9/15 |
新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向 |
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オンライン |
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2026/9/15 |
欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 |
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オンライン |
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2026/9/15 |
米国医療政策・薬価制度の最新動向と今後の市場戦略 |
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オンライン |
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2026/9/16 |
査察での指摘ポイントを踏まえた洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定のポイント |
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オンライン |