|
2025/6/6 |
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント |
|
オンライン |
|
2025/6/9 |
医療機器と体外診断用医薬品の薬事戦略と関係機関対応 |
|
オンライン |
|
2025/6/11 |
新医療機器における開発企画から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意ポイント |
|
オンライン |
|
2025/6/12 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
|
オンライン |
|
2025/6/13 |
医療機器業界入門 |
|
オンライン |
|
2025/6/16 |
医療機器と体外診断用医薬品の薬事戦略と関係機関対応 |
|
オンライン |
|
2025/6/16 |
プログラム医療機器 (SaMD) の承認・認証に係る申請書の書き方と基本要件及び保険適用申請 |
|
オンライン |
|
2025/6/17 |
医療機器開発のための薬事承認申請と対応 |
|
オンライン |
|
2025/6/18 |
薬価算定ルールと費用対効果評価 (医療経済評価) 及び評価手法 |
|
オンライン |
|
2025/6/18 |
医薬品QA業務 実務講座 |
|
オンライン |
|
2025/6/19 |
見落としやすい滅菌バリデーションの留意点 (バリデーションの深堀) とバイオバーデン測定等バリデーションの留意点 |
|
オンライン |
|
2025/6/20 |
医薬品・医療機器における日欧米の包装規制の最新動向 |
|
オンライン |
|
2025/6/23 |
医療機器開発のための薬事承認申請と対応 |
|
オンライン |
|
2025/6/23 |
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理 |
|
オンライン |
|
2025/6/24 |
GMP基礎 (2日間講座) |
東京都 |
会場 |
|
2025/6/24 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 1日目) |
東京都 |
会場 |
|
2025/6/24 |
化学材料管理に求められる情報、分析、曝露リスク削減とSDSの法的記載・評価・GHSの使い方 |
|
オンライン |
|
2025/6/24 |
プログラム医療機器 (SaMD) の承認・認証に係る申請書の書き方と基本要件及び保険適用申請 |
|
オンライン |
|
2025/6/24 |
医療機器 洗浄バリデーションセミナー |
|
オンライン |
|
2025/6/25 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 2日目) |
東京都 |
会場 |
|
2025/6/25 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
|
オンライン |
|
2025/6/25 |
新医療機器における開発企画から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意ポイント |
|
オンライン |
|
2025/6/26 |
医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 |
|
オンライン |
|
2025/6/27 |
医薬品QA業務 実務講座 |
|
オンライン |
|
2025/6/27 |
医療機器 洗浄バリデーションセミナー |
|
オンライン |
|
2025/7/4 |
医薬品・医療機器における日欧米の包装規制の最新動向 |
|
オンライン |
|
2025/7/7 |
化学材料管理に求められる情報、分析、曝露リスク削減とSDSの法的記載・評価・GHSの使い方 |
|
オンライン |
|
2025/7/7 |
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理 |
|
オンライン |
|
2025/7/10 |
医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 |
|
オンライン |
|
2025/7/22 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 |
東京都 |
会場・オンライン |