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2025/9/10 |
ファージセラピーと臨床応用 : バクテリオファージを用いた医薬品の開発・技術動向と実用化に向けた課題 |
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オンライン |
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2025/9/11 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更時の同等性評価およびOOS・OOT対応とその統計学的視点 |
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オンライン |
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2025/9/11 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2025/9/12 |
医薬品工場における支援システムの設計・バリデーション・保全の留意点 |
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オンライン |
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2025/9/12 |
原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例 / QbDに基づくCQA・CPP設定手順と遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
薬物間相互作用の基礎と臨床薬物相互作用試験における評価手法 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
化学プロセスの評価と熱エネルギー効率の最適化 / プロセスシミュレーションとピンチテクノロジーの活用 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
PIC/S GMP Annex 1 汚染管理戦略につながる無菌医薬品製造設備の設計・エンジニアリング |
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オンライン |
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2025/9/26 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2025/9/30 |
CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ |
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オンライン |
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2025/9/30 |
安定性試験への応用 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
プロセスバリデーションと品質年次照査への応用 |
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オンライン |
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2025/10/1 |
化学プロセスの評価と熱エネルギー効率の最適化 / プロセスシミュレーションとピンチテクノロジーの活用 |
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オンライン |
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2025/10/10 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2025/10/15 |
CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ |
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オンライン |
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2025/10/23 |
量産展開時の規格値管理 (検査基準・閾値判定) 安全係数、規格値を決定する「損失関数」 超入門 |
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オンライン |
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2025/10/31 |
ロットの合否判定における統計 |
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オンライン |
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2025/10/31 |
Quality by Designのための実験計画法 |
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オンライン |
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2025/12/19 |
未知の異常も検知する製造業向け人工知能技術MTシステムの基礎および適用事例 |
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オンライン |
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2025/12/26 |
GMP基礎講座 (2日間) |
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