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2025/4/25 |
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント |
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オンライン |
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2025/4/25 |
CIOMSおよび治験文書 (プロトコール、CSR、CTD等) 英訳のポイントとQCチェック |
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オンライン |
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2025/5/8 |
海外製品導入/導出品のCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点と照会事項削減のポイント |
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オンライン |
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2025/5/12 |
CIOMSおよび治験文書 (プロトコール、CSR、CTD等) 英訳のポイントとQCチェック |
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オンライン |
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2025/5/21 |
限られた英語力で正しく伝えるシンプル英文ライティング |
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オンライン |
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2025/5/22 |
CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ |
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オンライン |
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2025/5/23 |
伝わる技術英語 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/5/26 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) |
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オンライン |
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2025/5/30 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/4 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2025/6/5 |
CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ |
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オンライン |
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2025/6/11 |
新医療機器における開発企画から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意ポイント |
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オンライン |
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2025/6/13 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/24 |
GMP基礎 (2日間講座) |
東京都 |
会場 |
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2025/6/24 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 1日目) |
東京都 |
会場 |
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2025/6/25 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 2日目) |
東京都 |
会場 |
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2025/6/25 |
新医療機器における開発企画から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意ポイント |
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オンライン |
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2025/8/28 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
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2025/9/29 |
申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2025/10/30 |
分析試験方法の技術移転の手順、進め方と評価判定方法 |
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オンライン |
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2025/12/26 |
GMP基礎講座 (2日間) |
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オンライン |