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2025/4/15 |
海外製品導入/導出品のCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点と照会事項削減のポイント |
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オンライン |
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2025/4/15 |
高品質化に向けた乳化・分散・溶解・攪拌技術の基礎および化粧品・皮膚外用剤への応用 |
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オンライン |
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2025/4/16 |
GMP文書・記録の作成・管理の基本 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/4/16 |
改正GMP省令対応 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2025/4/16 |
GMP超入門セミナー |
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オンライン |
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2025/4/16 |
アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント |
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オンライン |
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2025/4/16 |
無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 |
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オンライン |
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2025/4/16 |
臨床研究で重要なレギュレーションに基づいた共同研究契約のあり方 |
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オンライン |
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2025/4/16 |
抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント |
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オンライン |
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2025/4/16 |
E&L試験の進め方および国内外の規制動向 |
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オンライン |
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2025/4/17 |
開発早期医薬品の売上予測における動的環境/不確実要因の予測・分析法 |
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オンライン |
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2025/4/17 |
医薬品の知的財産制度をふまえた特許戦略構築と知財デュー・デリジェンス/知財価値評価のポイント |
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オンライン |
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2025/4/17 |
医薬品リスク管理計画とグローバルファーマコビジランス監査の実践 (2日間) |
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オンライン |
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2025/4/17 |
医薬品リスク管理計画 |
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オンライン |
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2025/4/18 |
化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント |
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オンライン |
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2025/4/18 |
監査・査察のケーススタディをもとに学ぶ CSV・GAMP・ER/ES・DIの基礎と実践 |
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オンライン |
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2025/4/21 |
美・健康・老化予防に関する計測技術および官能評価・有効性評価のポイント |
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オンライン |
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2025/4/21 |
細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、安定性試験 |
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オンライン |
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2025/4/22 |
GAMP 5 2nd Editon 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2025/4/22 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
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オンライン |
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2025/4/22 |
化粧品の微生物制御と保存効力試験・微生物試験の基礎と留意点 |
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オンライン |
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2025/4/22 |
E&L試験の進め方および国内外の規制動向 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
化粧品品質安定性確保と評価の進め方・トラブル対応 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2025/4/23 |
無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2025/4/23 |
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い |
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オンライン |
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2025/4/23 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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オンライン |