2024/9/27 |
事例解説から学ぶ日常業務の効率化とその実施の信頼性確保 |
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オンライン |
2024/9/27 |
変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント |
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オンライン |
2024/9/27 |
医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応 |
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オンライン |
2024/9/27 |
ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス |
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オンライン |
2024/9/30 |
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 |
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オンライン |
2024/9/30 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
2024/9/30 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
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オンライン |
2024/9/30 |
医薬品包装工程におけるバリデーションの基礎とクオリフィケーション & PV実施の考え方 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/9/30 |
医薬品や医療機器の早期承認取得のためのPMDA申請戦略とスムーズに合意を得る方法 |
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オンライン |
2024/10/1 |
臨床研究/治験での臨検値変動による有害事象判断と治験補償に関するフローと同意説明文書などの資料作成時の留意点 |
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オンライン |
2024/10/1 |
オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方 |
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オンライン |
2024/10/1 |
バイオ/抗体医薬品 CMC申請・CTD作成/品質試験・規格設定コース |
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オンライン |
2024/10/1 |
バイオ医薬品/抗体医薬品におけるCMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント |
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オンライン |
2024/10/1 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
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オンライン |
2024/10/2 |
GDPガイドライン入門講座 |
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オンライン |
2024/10/2 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
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オンライン |
2024/10/2 |
GDP対応のための文書整備、流通業者管理と実務対応のポイント |
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オンライン |
2024/10/2 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
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オンライン |
2024/10/2 |
医薬品製造所におけるGMP管理・文書の基本 |
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オンライン |
2024/10/4 |
試験室におけるデータインテグリティ対応のポイント |
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オンライン |
2024/10/4 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
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オンライン |
2024/10/6 |
GVP省令要求対応: ファーマコビジランス研修の内容と実施時の留意点 |
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オンライン |
2024/10/7 |
現場で役に立つCAPA (是正予防・予防処置) 導入手順・事例と根本的原因分析入門講座 |
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オンライン |
2024/10/7 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
2024/10/7 |
バイオ医薬品/抗体(ADC抗体)医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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オンライン |
2024/10/8 |
事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
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オンライン |
2024/10/8 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
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オンライン |
2024/10/8 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
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オンライン |
2024/10/9 |
リスクの高い滅菌プロセス管理要求ポイント及び医薬品PIC/S GMP、EMAの滅菌、無菌性保証の注意ポイント並びに滅菌関連回収事例、見落としがちの滅菌バリデーションのポイント |
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オンライン |
2024/10/9 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |