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2024/10/1 |
臨床研究/治験での臨検値変動による有害事象判断と治験補償に関するフローと同意説明文書などの資料作成時の留意点 |
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2024/10/1 |
オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方 |
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2024/10/1 |
医薬品ライセンスにおけるデューデリジェンスのプロセスと実務対応 |
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2024/10/1 |
バイオ/抗体医薬品 CMC申請・CTD作成/品質試験・規格設定コース |
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2024/10/1 |
バイオ医薬品/抗体医薬品におけるCMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント |
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オンライン |
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2024/10/1 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
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2024/10/2 |
GDPガイドライン入門講座 |
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2024/10/2 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
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オンライン |
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2024/10/2 |
GDP対応のための文書整備、流通業者管理と実務対応のポイント |
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2024/10/2 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
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2024/10/2 |
医療機器のEO滅菌および放射線滅菌の基礎・規格と滅菌バリデーション |
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2024/10/2 |
人工知能の医療検査への応用事例と関連法規制 |
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2024/10/2 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 |
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オンライン |
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2024/10/2 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
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2024/10/2 |
医薬品製造所におけるGMP管理・文書の基本 |
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2024/10/4 |
メディカルライティング入門講座 |
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2024/10/4 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
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2024/10/4 |
MDR (欧州医療機器規則) アプローチのための技術文書作成と照会事項への対応 |
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2024/10/4 |
試験室におけるデータインテグリティ対応のポイント |
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オンライン |
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2024/10/4 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
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オンライン |
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2024/10/4 |
新規モダリティの事業価値評価とGO/No-go意思決定のポイント |
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2024/10/4 |
中国における最新の医療機器輸出・販売時の課題および法改正・規制の影響 |
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2024/10/6 |
GVP省令要求対応: ファーマコビジランス研修の内容と実施時の留意点 |
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オンライン |
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2024/10/7 |
現場で役に立つCAPA (是正予防・予防処置) 導入手順・事例と根本的原因分析入門講座 |
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オンライン |
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2024/10/7 |
医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施/評価 |
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2024/10/7 |
医薬品製造における異常・逸脱管理とインシデンツ対応 |
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2024/10/7 |
医療機器の企画開発から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意事項 |
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2024/10/7 |
バイオ医薬品/抗体(ADC抗体)医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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2024/10/7 |
医療機器における品質システム全体へのリスクマネジメント活動の実施に関する要求事項と具体例 |
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2024/10/7 |
バイオシミラーの診療報酬評価と開発、普及への取り組み |
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