2024/7/12 |
医薬品ライフサイクルマネジメントから考える特許戦略と知的財産権の考え方 |
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オンライン |
2024/7/12 |
人工知能の医療検査への応用事例と関連法規制 |
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2024/7/12 |
医療機器におけるサイバーセキュリティ規制動向および対策のポイント |
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オンライン |
2024/7/16 |
現場で役に立つCAPA (是正予防・予防処置) 導入手順・事例と根本的原因分析入門講座 |
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オンライン |
2024/7/16 |
QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント |
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オンライン |
2024/7/16 |
医薬品非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 |
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オンライン |
2024/7/16 |
製薬関連企業とアカデミアにおける共同研究実務およびトラブル防止策 |
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オンライン |
2024/7/17 |
QMS適合性調査 (EO滅菌、放射線滅菌、バイオバーデン測定) の滅菌関連指摘事項と問題点解決 (PMDA、第三者認証機関、MDR認証審査) |
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オンライン |
2024/7/17 |
臨床試験における統計解析入門 |
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オンライン |
2024/7/17 |
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント |
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オンライン |
2024/7/17 |
再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 |
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オンライン |
2024/7/17 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
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オンライン |
2024/7/17 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
2024/7/17 |
医療機器ソフトウェア設計開発に必要なIEC 62304 要求事項と関連規格 / 各国規制の解説 |
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オンライン |
2024/7/18 |
英文契約書の読み方 |
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2024/7/18 |
バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計 |
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2024/7/18 |
処方・剤形変更に伴う生物学的同等性確保とBE試験回避およびバイオウェイバーの考え方 |
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2024/7/19 |
医薬品市場予測・マーケティング 基礎と応用 |
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オンライン |
2024/7/19 |
GVP基礎講座 |
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オンライン |
2024/7/19 |
製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理 |
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2024/7/19 |
医薬品開発における中国薬事規制・申請資料作成の留意点 |
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2024/7/19 |
GCP実践講座 |
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2024/7/19 |
体表面における生体信号計測技術と医療ヘルスケアへの応用 |
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2024/7/19 |
医療機器におけるサイバーセキュリティ規制動向および対策のポイント |
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2024/7/19 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
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2024/7/19 |
マイクロバイオーム創薬における生菌製剤化/開発技術と品質管理・有効性評価 |
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2024/7/22 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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2024/7/22 |
品質不正事案を踏まえたGMP手順書および記録書の管理体制の見直し |
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2024/7/22 |
生成AIを活用した英文ライティング |
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2024/7/22 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 |
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