2024/6/21 |
医薬品製造における不純物管理と当局への対応の重要ポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/6/21 |
GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 |
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オンライン |
2024/6/21 |
非臨床試験QC/QAの留意点とGLP品質マネジメントシステムから学ぶ非臨床試験の信頼性保証 |
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オンライン |
2024/6/21 |
実務経験をふまえた医薬品開発担当者のための人材育成プログラム (導入/継続教育) |
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オンライン |
2024/6/21 |
GMP省令改正における原材料供給者管理への対応と原薬・原料・資材各々の取決め事例 |
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オンライン |
2024/6/21 |
ICH Q3D/日局をふまえた元素不純物管理 (新薬・既存薬) のための分析・試験法設定のポイント |
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オンライン |
2024/6/21 |
免疫性血栓性血小板減少性紫斑病の歴史、病態、治療の新たな展開と残された課題 |
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オンライン |
2024/6/24 |
リスクマネジメント/ワーストケースアプローチに基づく洗浄バリデーション実施 (残留限度値・DHT/CHT設定など) と残留物の評価法 |
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オンライン |
2024/6/24 |
変更管理・逸脱管理コース (2日間) |
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オンライン |
2024/6/24 |
適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と処置事例 |
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オンライン |
2024/6/24 |
日米欧の規制対応を可能とするためのグローバルPV体制構築とベンダーコントロール |
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オンライン |
2024/6/24 |
バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえたプロセス開発からの設備設計・スケールアップ |
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オンライン |
2024/6/24 |
オンコロジー領域における医薬品売上予測手法とデータ収集及び注意点 |
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オンライン |
2024/6/24 |
細胞分泌小胞エクソソームの治療応用に向けた世界動向とDDS技術 |
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オンライン |
2024/6/25 |
実際に起こったトラブル事例から学ぶ解決策の考え方、スケールアップ・ダウン検討および実験計画の具体的な進め方 |
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オンライン |
2024/6/25 |
医薬品製造現場における少人数体制のQC/QA業務効率化/コスト削減 |
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オンライン |
2024/6/25 |
医療機器設計開発プロセス 基礎講座 |
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オンライン |
2024/6/25 |
医療機器開発のための事業化戦略とプロジェクトマネージメント |
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オンライン |
2024/6/25 |
治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策 |
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オンライン |
2024/6/25 |
ミリ波・マイクロ波レーダによる非接触生体センシング技術 |
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オンライン |
2024/6/25 |
経皮吸収の基礎と評価方法 |
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オンライン |
2024/6/26 |
生産移行後のトラブルを未然に防ぐための製造設備および支援設備のバリデーション |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/6/26 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) |
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オンライン |
2024/6/26 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) |
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オンライン |
2024/6/26 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
2024/6/26 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
2024/6/26 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
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オンライン |
2024/6/26 |
医薬品開発における製剤開発の各段階で必要となる統計解析基礎講座 |
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オンライン |
2024/6/26 |
治験薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
2024/6/26 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ |
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オンライン |