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2026/10/7 |
海外を含めた原薬工場のGMP査察のポイントと原薬工場の選び方 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/10/7 |
医薬品製造のQA/QC 業務における「過剰な管理」の見直し・工夫・ヒントと少人数体制でも成果を出すための業務再構築手法 |
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オンライン |
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2026/10/7 |
核酸医薬品のCMC戦略と品質評価 |
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オンライン |
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2026/10/8 |
核酸医薬品のCMC戦略と品質評価 |
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オンライン |
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2026/10/9 |
グローバルGMPに対応した洗浄バリデーションの実施と残留許容基準設定 |
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オンライン |
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2026/10/9 |
第十九改正日本薬局方に対応した天秤・秤量操作の実務 |
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オンライン |
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2026/10/13 |
SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
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オンライン |
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2026/10/13 |
注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 |
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オンライン |
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2026/10/13 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
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オンライン |
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2026/10/14 |
GMP基準書・手順書の英文化と知っておくべき英語知識 |
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オンライン |
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2026/10/14 |
製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用 |
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オンライン |
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2026/10/15 |
医薬品・バイオ医薬品の開発・製造の為のCDMOの選定や具体的やり取りと最新情報 |
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オンライン |
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2026/10/15 |
グローバル開発/PVシステム構築における医学的評価の標準化アプローチと (日米欧) PV査察でよくある指摘事例、その対応 |
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オンライン |
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2026/10/15 |
米国FDA査察対応・GMP攻略実践セミナー |
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オンライン |
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2026/10/16 |
医薬品・バイオ医薬品の開発・製造の為のCDMOの選定や具体的やり取りと最新情報 |
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オンライン |
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2026/10/16 |
FDAのcGMP査察では何が重視され、対応するには何が必須か |
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オンライン |
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2026/10/19 |
滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー (医薬品) |
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オンライン |
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2026/10/20 |
滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー (医療機器) |
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オンライン |
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2026/10/21 |
グローバルGMPに対応した洗浄バリデーションの実施と残留許容基準設定 |
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オンライン |
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2026/10/21 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と実務Q&A |
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オンライン |
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2026/10/21 |
半導体ウェット洗浄の基礎・実践と最新洗浄技術 |
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オンライン |
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2026/10/21 |
第十九改正日本薬局方に対応した天秤・秤量操作の実務 |
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オンライン |
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2026/10/21 |
ICH Q2(R2) 、Q14をふまえた分析法バリデーションの留意点 |
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オンライン |
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2026/10/22 |
GDPガイドライン入門講座 |
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オンライン |
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2026/10/22 |
滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー (医薬品) |
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オンライン |
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2026/10/22 |
原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書 (MF) 記載/照会事項例 |
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オンライン |
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2026/10/22 |
バイオ医薬品の開発・製造・品質管理における分析業務の基礎 |
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オンライン |
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2026/10/22 |
ICH Q1に準拠した安定性試験の規格設定と承認申請を見据えた有効期間の統計学的設定 |
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オンライン |
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2026/10/22 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と実務Q&A |
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オンライン |
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2026/10/23 |
滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー (医療機器) |
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オンライン |