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2026/2/2 |
再生医療等製品におけるCMC開発戦略と開発ステージ毎の注意点 |
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オンライン |
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2026/2/4 |
GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例 |
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オンライン |
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2026/2/5 |
医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー |
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オンライン |
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2026/2/5 |
GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例 |
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オンライン |
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2026/2/5 |
医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書作成と信頼性確保 (QA/QC) |
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オンライン |
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2026/2/6 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 2026 (2日間) |
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オンライン |
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2026/2/6 |
医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書作成と信頼性確保 (QA/QC) |
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オンライン |
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2026/2/13 |
ADC (抗体薬物複合体) のリンカー・結合技術と特性解析・プロセス設計 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
オルガノイドを活用したin vitro薬効・毒性・薬物動態評価 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
相分離生物学の基礎と創薬への応用に向けた先駆的研究事例/展開 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物 (NDSRI含む) の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
ELISA法 入門講座 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
バイオGMP基礎講座 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 |
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オンライン |
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2026/2/19 |
医薬品開発の停滞・手戻りを防ぐCMC開発戦略と開発ステージ間連携 |
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オンライン |
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2026/2/19 |
ELISA法 入門講座 |
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オンライン |
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2026/2/20 |
再生医療等製品におけるバリデーション実務 |
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オンライン |
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2026/2/24 |
原薬CMCにおける製造方法・不純物管理の記載方法 |
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オンライン |
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2026/2/24 |
照会・再照会を阻止するMF関連資料 (CTD形式) の作成と変更登録の実務ポイント |
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オンライン |
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2026/2/25 |
ADC (抗体薬物複合体) のリンカー・結合技術と特性解析・プロセス設計 |
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オンライン |
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2026/2/25 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2026/2/25 |
再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床安全性評価) の留意点と当局の要求事項/考え方 |
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オンライン |
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2026/2/26 |
バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析 |
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オンライン |
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2026/2/27 |
生体親和性材料の界面設計・評価・スクリーニング |
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オンライン |
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2026/2/27 |
CSV超入門 |
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オンライン |
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2026/2/27 |
マイクロバイオーム製剤/LBPs (Live Biotherapeutic Products) 開発における基礎知識及びCMC申請・品質管理のポイント |
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オンライン |
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2026/2/27 |
バイオ医薬品工場建設およびスケールアップ、バリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/3/2 |
バイオ医薬品工場建設およびスケールアップ、バリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/3/2 |
相分離生物学の基礎と創薬への応用に向けた先駆的研究事例/展開 |
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オンライン |
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2026/3/3 |
医薬品開発の停滞・手戻りを防ぐCMC開発戦略と開発ステージ間連携 |
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オンライン |