2025/12/11 |
再生医療/細胞・遺伝子医薬の保険適用申請と事業化戦略 |
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オンライン |
2025/12/11 |
開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価 |
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オンライン |
2025/12/11 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
2025/12/11 |
滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理とBI菌種の選定根拠・D値情報 |
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オンライン |
2025/12/12 |
動的粘弾性測定 オンライン実習講座 |
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オンライン |
2025/12/12 |
シランカップリング剤の基礎、反応メカニズム、各種応用、その評価 |
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オンライン |
2025/12/12 |
高分子技術者のためのレオロジー (入門と活用) |
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オンライン |
2025/12/12 |
クオリティカルチャーの醸成にむけた活動事例と作業者のマインドセット・定着化・教育訓練への方策 |
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オンライン |
2025/12/12 |
承認申請に向けたリスクベースのGCP監査 |
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オンライン |
2025/12/12 |
フィラーの分散・充填技術およびナノコンポジットの研究開発動向 |
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オンライン |
2025/12/12 |
GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント |
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オンライン |
2025/12/12 |
患者中心主義 (Patient Centricity) による医薬品マーケティングの実践 |
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オンライン |
2025/12/15 |
Z世代へのGMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
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オンライン |
2025/12/15 |
中小規模組織 (企業) における責任役員 (上級経営陣) へのGMP、GQP教育方法と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
2025/12/15 |
ケミカルリサイクル技術の基本、手法の適用・選択と技術開発動向 |
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オンライン |
2025/12/15 |
プラスチック材料の高次構造・力学物性の制御・解析手法 |
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オンライン |
2025/12/15 |
非GLP試験における信頼性基準と信頼性確保のポイント |
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オンライン |
2025/12/15 |
ICH Q9 (R1) : 品質リスクマネジメント改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み |
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オンライン |
2025/12/15 |
治験総括報告書及びCTD2.5の効率的な作成法と照会事項の分析 |
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オンライン |
2025/12/16 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
2025/12/16 |
分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算および基準値設定法入門 |
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オンライン |
2025/12/16 |
医薬品事業化のために必要な開発・上市戦略 |
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オンライン |
2025/12/16 |
バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法 |
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オンライン |
2025/12/16 |
患者数・市場規模ベースで検討する医薬品の売上予測と事業性評価 |
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オンライン |
2025/12/17 |
GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 |
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オンライン |
2025/12/17 |
生成AIを使用した製造・品質管理 |
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オンライン |
2025/12/17 |
スケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 |
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オンライン |
2025/12/17 |
戦略的なターゲットプロダクトプロファイル (TPP) 策定プロセスと競争環境および規制要件を見据えた差別化戦略の構築方法 |
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オンライン |
2025/12/17 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務の基礎 |
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オンライン |
2025/12/18 |
生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理 |
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オンライン |