技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
アクアシス・コンサルタンツ株式会社
東京電機大学卒。国内トップレベルの医療機器メーカーにて、医療用内視鏡システムの設計・開発、製造と工程管理、品質保証と多岐に亘る業務担当の経験を基に、グループ子会社の工場品質部門にて品質システムの管理責任者、本社製造部門にてプロセスバリデーション推進、本社品質保証部門にてCAPA活動推進の責任者を経験。
FDA査察/MDD監査/QMS適合性調査は実践対応の経験があり、現在はコンサルタント、セミナー講師、書籍等への執筆活動を進めている。
会場 | 開催方法 | ||
---|---|---|---|
2019/4/25 2019/5/20 |
医療機器「バリデーション」「苦情処理・CAPA」コース | 東京都 | |
2019/1/30 | 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠 | 東京都 | |
2018/10/23 | ISO 13485における医療機器プロセスバリデーションの進め方とサンプルサイズの設定根拠 | 東京都 | |
2018/7/24 | 医療機器のプロセスバリデーション (PV) と工程管理 | 東京都 |
発行年月 | ||
---|---|---|
医療機器製造におけるバリデーション基礎講座 | 2021/11/10 | 在庫あり |
医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠 | 2021/10/18 | 在庫あり |
医療機器のプロセスバリデーション (PV) と工程管理 | 2021/10/15 | 在庫あり |
QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方 | 2020/10/28 | 在庫あり |