技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社ファーマトリエ
26年間、東洋紡株式会社で、エリスロポエチン、ｔ－PA、モノクローナル抗体など、バイオ医薬品の開発、新薬製造承認申請、GMP製造、受託製造に携わってきました。
昨年退職して株式会社ファーマトリエを立ち上げ、バイオ医薬品の開発、申請およびGMP製造の支援やコンサルティング業務を行っています。
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2018/5/15 | バイオ医薬品におけるマスターセルバンク・ワーキングセルバンク作製・管理と更新方法・必要試験項目 | 京都府 | |
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2018/5/15 2018/5/16 |
バイオ医薬品 「MSB/WSB管理」「特性解析・品質管理」コース | 京都府 | |
| 2018/3/29 | バイオ/抗体医薬品製造における開発段階スケールアップの品質同等性確保と製造に関するデータのまとめ方 | 東京都 | |
| 2018/1/31 | バイオ医薬品におけるマスターセルバンク・ワーキングセルバンク作製・管理と更新方法・必要試験項目 | 東京都 | |
| 2018/1/24 | バイオ・抗体医薬品製造におけるスケールアップに伴う品質管理と製造体制構築 | 東京都 | |
| 2017/9/26 | バイオ原薬製造でのスケールアップとデータの取り方 | 東京都 | |
| 2017/2/28 | バイオ医薬品におけるマスターセルバンク・ワーキングセルバンク作製・更新・管理とカルタヘナ法への対応 | 東京都 | |
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2017/1/27 2017/2/23 2017/2/28 2017/3/17 |
バイオ・抗体医薬品CMCにおける規制当局の関心が高い重要ポイントと申請に必要なデータ (全4コース) | 東京都 | |
| 2016/10/13 | バイオ医薬品におけるマスターセルバンク・ワーキングセルバンク作製・更新・管理と製造方法、規格試験方法の記載ノウハウ | 京都府 | |
| 2013/8/27 | バイオ医薬品のCMCに関する申請に必要なデータとバイオ特有の照会事項・低減法 | 東京都 |