技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社ファーマトリエ
26年間、東洋紡株式会社で、エリスロポエチン、ｔ－PA、モノクローナル抗体など、バイオ医薬品の開発、新薬製造承認申請、GMP製造、受託製造に携わってきました。
昨年退職して株式会社ファーマトリエを立ち上げ、バイオ医薬品の開発、申請およびGMP製造の支援やコンサルティング業務を行っています。
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2021/12/20 | バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託 (原薬・製剤製造及び各種試験) の実際 | オンライン | |
| 2021/5/27 | バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 | オンライン | |
| 2020/11/30 | バイオ医薬品におけるマスターセルバンク・ワーキングセルバンク作製・更新・管理・必要試験項目とCTD記載方法 | オンライン | |
| 2020/2/25 | 技術移転 (試験法・製法) 実施手順と同等性確保 | 東京都 | |
| 2019/10/9 | セルバンク管理・更新と各評価試験の正しい手順 | 東京都 | |
| 2019/8/30 | バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託 (原薬・製剤製造及び各種試験) の実際 | 東京都 | |
| 2019/6/6 | バイオ医薬品分析におけるパラメータ・チャートの読み方とバリデーション | 東京都 | |
| 2019/4/16 | バイオ医薬品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請書の記載方法 | 京都府 | |
| 2018/11/28 | バイオ医薬品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請書の記載方法 | 東京都 | |
| 2018/7/31 | バイオ医薬品製造における国内外CMO委託選定・管理と外部委託 (原薬・製剤、各種試験と技術移転) の留意点 | 東京都 |