技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご受講も可能です。
やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定にて承ります。
セミナーでは、新型コロナウィルスをはじめとする感染症予防および拡散防止のため、下記の対応を行います。
なにとぞ、ご了承いただきますようお願い申しあげます。
会場 | 開催方法 | ||
---|---|---|---|
2025/4/28 2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) | オンライン | |
2025/4/28 | 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) | オンライン | |
2025/4/28 | 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) | オンライン | |
2025/4/28 | 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 | オンライン | |
2025/4/28 2025/4/28 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) | オンライン | |
2025/4/28 | FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 | オンライン | |
2025/4/28 | バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質 (HCP) の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響 | オンライン | |
2025/4/28 | iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計 | オンライン | |
2025/4/28 | FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 | オンライン | |
2025/5/29 | 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー | オンライン | |
2025/5/30 | 医療機器・プログラム医療機器の保険戦略 | オンライン |
タイトル | 発行日 |
---|---|
治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの / 有害事象判定 | 2011/6/28 |
3極要求を反映したGMP-SOP全集 | 2011/6/28 |
化学・材料系 勝てる! 特許実務 | 2011/3/14 |
バッチプロセスのスケールアップとラボ検討の進め方 | 2011/2/1 |
3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 | 2011/1/28 |
カーボンフットプリントの最新現状・国際動向と事例集 | 2010/12/15 |
日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違 | 2010/12/6 |
開発段階に応じたグローバル対応の治験薬開発QA | 2010/11/10 |
レアメタルカンファレンス2010 | 2010/11/10 |
薬物動態(「ヘ」項)試験におけるデータ・試験の信頼性確保・保証とQC・QA手法/タイミング | 2010/10/28 |
現場レベルでの皮膚測定・評価 | 2010/9/30 |
医薬品の品質試験実施・生データの信頼性基準と申請資料作成の留意点 | 2010/9/29 |
水素製造・吸蔵・貯蔵材料と安全化 | 2010/8/30 |
3極GMP査察対応シリーズ | 2010/8/20 |
GMPにおける微生物試験 / 管理 | 2010/7/20 |
実践 高分子の構造・物性分析・測定 | 2010/7/7 |
医薬品製造・試験現場におけるヒューマンエラー防止策と作業者教育 | 2010/6/29 |
スリッター・巻取り技術 | 2010/6/28 |
グローバルに対応する原薬CMC申請と3極DMF記載の留意点 | 2010/6/18 |
剥離対策と接着・密着性の向上 | 2010/5/27 |