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ICH S9のセミナー・研修・出版物

臨床投与量設定における非臨床データ活用と後期開発フェーズに向けた検討事項

2012年2月28日(火) 11時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、最新のICHガイドラインについて解説し、「ヒト初回投与試験の安全性に関するガイダンス」の詳細と背景、また非臨床データの信頼性について詳解いたします。

NOAEL・NOEL・MABELによるヒト初回投与量設定と承認申請

2011年8月26日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、NOAEL・NOEL・MABEL設定について基礎から解説し、申請時の非臨床安全性試験データの信頼性保障、ICHの最新動向とガイドラインについて詳解いたします。

承認申請を踏まえたNOAEL・NOEL・MABEL設定とヒト初回投与量算出

2011年5月27日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、NOAEL・NOEL・MABEL設定について基礎から解説し、申請時の非臨床安全性試験データの信頼性保障、ICHの最新動向とガイドラインについて詳解いたします。

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