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ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発

ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発

~合成・分析方法とスケールアップの留意点~
オンライン 開催

視聴期間は2025年3月4日〜17日を予定しております。
お申し込みは2025年3月4日まで承ります。

概要

本セミナーでは、ペプチド原薬製造方法の検討について化学合成に焦点を当てて紹介し、スケールアップや工程管理などの課題とその対応について解説いたします。

開催日

  • 2025年3月4日(火) 13時00分 2025年3月17日(月) 16時30分

修得知識

  • ペプチド合成方法の基礎
  • ペプチド原薬の分析、分取精製手法
  • ペプチド原薬製造のスケールアップの考え方
  • 関連するガイドライン

プログラム

 ペプチドの製造は液相法、固相法、リコンビナント法などの様々な製造方法が用いられており、それぞれの手法において想定される不純物や製造工程管理が異なっています。そのため、ペプチド原薬の製造方法の検討では、低分子医薬品とは異なる観点での製造方法の開発が必要となります。
 本講演ではペプチド原薬製造方法の検討について化学合成に焦点を当てて紹介し、スケールアップや工程管理などの課題とその対応について解説させて頂きます。

  1. ペプチドとは
    1. ペプチドとは何か
    2. ペプチド医薬品の現状
  2. ペプチド合成方法
    1. 液相合成
    2. 固相合成
    3. 疎水性タグを用いた合成
    4. 新規ペプチド合成法
  3. ペプチド分析方法
    1. 分離モードとカラム選定
    2. LC – MSによる不純物解析
    3. 工程分析手法
  4. ペプチド精製方法と取り出し
    1. ペプチド精製工程の流れと特徴
    2. 分析条件から分取精製へのスケールアップ
    3. 凍結乾燥工程
  5. ペプチド原薬製造のスケールアップ時の留意点
    1. ペプチド原薬の品質確保のための考え方
    2. 原料アミノ酸の品質管理
    3. 製造プロセス検討で考慮すべき項目
    4. ペプチド合成における不純物
  6. ペプチド医薬品のガイドラインにおける位置づけ
  7. トピックス
    • 質疑応答

講師

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 34,400円 (税別) / 37,840円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,400円(税別) / 37,840円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 請求書は、代表者にご送付いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

  • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は2025年3月4日〜17日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

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