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晶析操作の基礎と制御およびトラブル対応

晶析操作の基礎と制御およびトラブル対応

~バッチ晶析・連続晶析の理解と設計・操作方法 / スケールアップを意識した晶析操作で求められる結晶の品質と作り方~
オンライン 開催

概要

本セミナーでは、晶析操作の基礎となる原理からスケールアップまで、最近の研究成果も含めて解説し、どのように制御することができるかを紹介いたします。
また、粒度分布制御を行うための考え方や、優先晶析、結晶多形制御のような選択晶析についても解説いたします。
さらに、医薬品製造においてはバッチ晶析が主流でしたが、近年、注目を浴びている連続晶析の特徴と設計についても紹介いたします。

開催日

  • 2021年5月28日(金) 13時00分 16時30分

受講対象者

  • 塩、共結晶、結晶多形のスクリーニングに携わる方
  • 原薬の最終工程でスケールアップを担当されているプロセス化学者
  • 製造受託や研究受託で結晶多形を扱っている方

修得知識

  • 最終製品の品質を保証するための鍵となる晶析操作の基礎と品質のつくり込み方法
  • 晶析操作の基礎となる原理の理解からスケールアップへのつなげ方
  • 粒度分布制御を行うための考え方
  • 優先晶析、結晶多形制御のような選択晶析
  • バッチ晶析と連続晶析の特徴と設計

プログラム

 晶析操作は、古くから様々な分野において用いられている分離精製操作ですが、特に医薬品やファインケミカルの製造においては、最終製品の品質を保証するための鍵となる単位操作です。しかし、実際には晶析操作の設計・制御は非常に難しく、スケールアップの際にトラブルを伴うことも多いです。その理由としては、晶析操作が基本的には非平衡相分離操作であることに起因し、その制御が難しいことがあげられます。
 そこで、本セミナーでは晶析操作の基礎となる原理からスケールアップまで、最近の研究成果も含めて解説し、どのように制御することができるかを紹介します。また、粒度分布制御を行うための考え方や、優先晶析、結晶多形制御のような選択晶析についても解説します。医薬品製造においてはバッチ晶析が主流でしたが、近年、注目を浴びている連続晶析の特徴と設計についても紹介します。
 医薬品や農薬の製造プロセスの開発を担当されているプロセス化学者の方、工場や製造受託メーカーでスケールアップを担当されている技術者の方をはじめとして晶析操作に疑問・課題を抱えている皆様に役立つ情報をご提供いたします。

  1. 晶析の基礎
    1. 晶析とは
    2. 核化と結晶成長
    3. 一次核化
    4. 二次核化
    5. 結晶成長モデル
    6. 準安定領域と晶析操作
    7. 工業晶析操作
  2. 晶析操作の種類と特徴
    1. 晶析の種類
    2. 冷却晶析
    3. 貧溶媒添加晶析
    4. 濃縮晶析
    5. 反応晶析
  3. 晶析操作で求められる結晶の品質
    1. 医薬品原薬に求められる品質
    2. 晶析操作での不純物の混入要因
    3. 類縁物質
    4. 残留溶媒
    5. 水和結晶
    6. 元素不純物
    7. 結晶多形
    8. エナンチオマー含量
    9. 粒度分布
    10. 晶癖
  4. 結晶多形
    1. 結晶多形発現のメカニズム
    2. 結晶多形の熱力学的背景
    3. Late-appearing polymorph
    4. 結晶核生成と結晶多形制御
    5. 結晶化における臨界核の考え方
    6. 溶液媒介転移
  5. バッチ晶析とスケールアップ
    1. バッチ晶析の特徴と設計
    2. 種晶の取り扱い
    3. バッチ晶析でのトラブル
    4. バッチ晶析のスケールアップ
  6. 結晶粒度分布制御
  7. 選択晶析
    1. 結晶多形制御
    2. 優先晶析
  8. 連続晶析
    1. 医薬品の連続製造の動向
    2. 医薬品原薬製造における連続晶析
    3. 連続晶析とバッチ晶析の比較
    4. 連続晶析装置
    5. MSMPR晶析装置による連続晶析
    6. MSMPR晶析装置のカスケード運転
    • 質疑応答

講師

  • 山野 光久
    スペラファーマ株式会社 製薬研究本部
    主席研究員

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 30,400円 (税別) / 33,440円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は郵送にて前日までにお送りいたします。
  • 開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    印刷物は後日お手元に届くことになります。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
本セミナーは終了いたしました。