技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、医療機器のセキュリティ対策について基礎から解説いたします。
FDAのサイバーセキュリティに関するガイダンスの概要とその対応策を解説いたします。
(2017年8月8日 10:00〜11:30)
多くの医療機器や医療システムは、ネットワークや他の医療機器に接続し便利で有用なものになるなか、サイバー上の脅威等の課題が発生しています。医療機器のソフトウェア品質問題やセキュリティ脆弱性等は、患者の安全が脅かされる可能性があり、医療機器ソフトウェアに関する国際規格、FDAガイダンス等が発行されています。
当セミナーではサイバーセキュリティに関するFDAガイダンスの概要とその対応をお話いたします。
(2017年8月8日 11:45〜13:15)
近年のIoT機器に対するセキュリティ脅威の動向について、事例に基づき、その中での医療機器における具体的脅威とリスクについて紹介する。
また、これらの脅威に対する米国、欧州、日本の政策動向と対応に必要な技術的、組織的対策について解説する。
(2017年8月8日 14:00〜15:30)
(2017年8月8日 15:45〜17:15)
ここ近年で国内にて確認された標的型諜報攻撃を複数紹介し、そこから学んだ攻撃者のTTPs (Tactics, Techniques, and Procedures) の中で、知っておくべき内容を共有します。
施策を考える前に、攻撃者を知り、施策を講じた後も、進化する攻撃者の動向を把握し、現状の対策が必要十分であるか適宜検証しなければなりません。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2024/6/13 | 癒着防止材の各種外科での選択・使用法と今後求められる製品像 | オンライン | |
2024/6/13 | 滅菌製品の微生物 (バイオバーデン) 測定試験の基礎およびバリデーション要求と管理要求対応のポイント | オンライン | |
2024/6/13 | CAPAの具体的な実施方法セミナー | オンライン | |
2024/6/14 | プログラム医療機器 (SaMD) 開発における薬事規制および承認申請のポイント | オンライン | |
2024/6/17 | EOG滅菌のリスク (安全性・品質) と代替滅菌法事例 | オンライン | |
2024/6/19 | CSVセミナー (超入門編 + 中級編) | オンライン | |
2024/6/19 | CSVセミナー (超入門編) | オンライン | |
2024/6/19 | 医療機器とヘルスケア機器 (非医療機器) に向けた薬機法と製品/パッケージデザイン・商品プロモーション開発 | 東京都 | 会場・オンライン |
2024/6/20 | CSVセミナー (中級編) | オンライン |
発行年月 | |
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2022/12/31 | 機械学習・ディープラーニングによる "異常検知" 技術と活用事例集 |
2022/9/30 | 5G時代のデジタルヘルスとその事業化 |
2022/8/31 | 医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定 |
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