技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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2016年4月。いよいよ費用対効果評価の試行的導入が開始される。これにより医薬品・医療機器を含む医療技術の価格に対する考え方が大きく変化することは間違いない。また医療現場における費用対効果に対する認知も急速に進み、プロモーションの観点からの医療経済的エビデンスの位置付けも大きく変化することが予想される。
本講座では、試行的導入後の薬価・プロモーション戦略に必須となる費用対効果評価の基本から応用まで幅広く網羅し、実務的な観点からの分析業務のポイントや、試行的導入で予定されているアプレイザルの紹介も行う。
(2016年3月17日 12:30〜13:30)
試行的導入への対応を考えるためには、まず費用対効果評価の基本を完璧に抑えることが必須である。本稿では費用対効果評価の必須項目を概説したうえで、試行的導入の概要、企業における問題点と解決のアプローチ、プロモーション利用の勘所などについて紹介する。
(2016年3月17日 13:45〜15:15)
分析ごとに採用する手法が異なるのが、費用対効果評価の難しさの一つである。本講では、論文発表された海外の分析事例をとりあげ、中医協で公開された分析ガイドラインと照らし合わせながら、日本で同様の分析を実施するための手法を実務の観点から紹介する。また、研究成果のプロモーション利用の方法・可能性も検討する。
(2016年3月17日 15:30〜17:00)
試行的導入でも実施が予定されているアプレイザルとは何なのか?先行する英国NICEにおけるTechnology Appraisal (TA) の事例を紹介しながら、日本における対策を探る。
発行年月 | |
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2020/2/27 | 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 |
2020/1/30 | 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ - |
2019/8/1 | データインテグリティ規程・手順書 |
2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
2019/6/27 | FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
2019/5/31 | 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向 |
2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
2018/11/30 | 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価 |
2018/10/30 | 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2 |
2018/9/28 | 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発 |
2018/8/31 | がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発 |
2018/7/31 | 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集 |
2018/6/29 | 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集 |
2018/5/30 | GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装 |
2018/5/18 | 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場 |
2018/4/25 | 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性 |
2018/1/30 | バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 - |
2017/9/29 | 疾患・病態検査・診断法の開発 |
2017/8/31 | きのこの生理機能と応用開発の展望 |
2017/6/21 | 体外診断用医薬品開発ノウハウ |