技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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(2015年4月13日 10:30〜12:00)
日本のワクチン市場を考えるとき、「ワクチン後進国」、「ワクチン・ギャップ」という言葉は避けて通れない。日本が後進国に甘んじることになった要因について、歴史的経緯を踏まえて現在の予防接種制度、文化的背景、業界の観点から分析するとともに、最近の動向から、今後の市場展開の可能性と方向性について考察する。
(2015年4月13日 12:45〜14:15)
感染症やがんの予防を目的としたワクチン開発が欧米の製薬企業を中心に進められている。ワクチン開発は、わが国では予防接種行政の影響を直接受け、多くの未確定要素を抱えているが、国際的には今後の進展が期待される分野である。
近年の免疫機構に働く抗体医薬などの開発は、がんワクチン開発の可能性に光を当てた。2013年来の臨床研究の不祥事は、企業の対応も求められており、特にMAの導入は喫緊の課題である。
発行年月 | |
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2012/3/13 | 超入門 GMP基礎セミナー |
2012/3/5 | 育毛剤・発毛剤 技術開発実態分析調査報告書 |
2012/2/16 | システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法 |
2012/2/14 | LIMS導入に関する導入の留意点セミナー |
2012/2/9 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
2012/1/20 | 24年度診療報酬改定におけるDPC評価の全貌 |
2011/12/22 | 光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術 |
2011/12/14 | QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー |
2011/12/10 | 製薬大手5社 技術開発実態分析調査報告書 |
2011/11/7 | eCTD申請 「-ここまで身近になったeCTD申請-」 |
2011/9/1 | 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き |
2011/8/29 | グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法 |
2011/8/24 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座 |
2011/8/3 | 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
2011/7/10 | 抗癌剤 技術開発実態分析調査報告書 |
2011/7/5 | 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針 |
2011/7/1 | コンピュータバリデーション実施の手引き |
2011/6/29 | 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理 |
2011/6/28 | 治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの / 有害事象判定 |
2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |