臨床検査値は客観性があるため、臨床治験における有害事象の評価で最も効果的に利用されるデータの一つである。臨床検査値変動は、軽微な一過性な異常値出現と、真に身体異常を反映している場合があり、特に治験においてはその判別は重要となる。
　本研修では、異常値を示した症例を提示し、異常値がどのような機構で生じたのかを基礎から学ぶ。

1. 肝臓、胆道関連
   • 症例1) 肝臓機能が著しく低下した症例
   • 症例2) 薬剤などで軽度に肝臓がダメージを負った症例
   • 症例3) 薬剤により、胆道障害をきたした症例
   • 肝臓の組織、生理学、生化学。
   • AST (GOT) , ALT (GPT) , LDHなど肝ダメージで変動する酵素の機能
   • ビリルビン代謝 と 異常値発生機構
   • 薬物代謝の基礎から、肝臓ダメージの機構
2. 腎臓関連
   • 症例4) 腎不全症例
   • 腎臓の組織と排泄と再吸収の生理学。糸球体ろ過と尿細管の機能
   • BUNの生成機構。腎不全以外で軽度高値となる機序
   • クレアチニンとは何か。クレアチニンは、ろ過されるが再吸収されないためGFR測定に使われている
   • 腎臓による酸塩基平衡 水電解質調節の機構
3. 赤血球関連
   • 症例5) 慢性炎症による貧血
   • 症例6) 薬剤による溶血性貧血
   • 赤血球合成機構、網赤血球とは
   • 鉄代謝機構、炎症による鉄利用障害機構
   • 溶血の機序。免疫学的機序による場合に陽性となるクームステスト (抗グロブリン試験)
• 質疑応答・名刺交換