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スケールアップにおけるプロセス最適化とマイクロリアクターでの工業製造 (トン・スケール) 事例

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東京都 開催 会場 開催
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開催日

  • 2013年5月20日(月) 12時45分 ～ 16時30分

プログラム

第1部 『スケールアップにおけるプロセス最適化とノウハウ』

(2013年5月20日 12:45〜14:45)

　低分子医薬品開発におけるプロセス化学の役割について考察する。また、実際のスケールアップ事例としてビタミンE誘導体及びビタミンD誘導体の合成研究事例について紹介するとともに、スケールアップにおけるポイント及び危険性評価等についても言及する。プロセス化学の考え方及びスケールアップ時の留意点について習得できる。

  1. 中外製薬の紹介
    • 経営戦略、領域戦略
    • 開発・生産拠点
  2. 医薬品開発におけるプロセス化学の役割
    • プロセス化学の守備範囲
    • 開発過程における視点
  3. 開発研究事例 ( BO-153 )
    • 開発初期製法と問題点
    • 工業的製法
  4. 開発研究事例 (OCT)
    • 第1、第2、第3世代の製造法とトラブル事例
  5. 開発研究事例 (ED-71)
    • 開発初期製法と改良製法
  6. スケールアップにおけるポイント
    • 単位操作毎のトラブルのまとめ
    • 開発初期におけるポイント
  7. 危険性評価について
    • 過去の重大事故の紹介 及び危険性評価事例
    • 危険性実験デモ (ビデオ)
    • 質疑応答・名刺交換

第2部 『マイクロリアクターでのスケールアップ事例 (ラボから実機へ) とcGMPでの製造』

(2013年5月20日 15:00〜16:30)

マイクロリアクターの設計とマイクロリアクターによるスケールアップ戦略に焦点を絞り紹介する。

  • ポイント
    • 前臨床試験で必要な少量製造から臨床後期・商業化で必要なトン・スケールでの工業製造まで一貫して対応するマイクロリアクターとは?
    • 「ナンバリングアップ」を用いずに工業化までのスケールアップを一貫して行え工業製造を可能にするには?
  1. はじめに
    • ロンザ社紹介
    • 研究背景
  2. フロープロセスに適した反応分類
    • 反応分類
    • マイクロフロー反応
  3. スケールアップコンセプトと工業用マイクロリアクター設計
    • スケールアップ戦略
    • 工業化の問題点
  4. マイクロリアクター技術の工業的利用
    • 実施反応例
    • 「Factory of Tomorrow」
  5. まとめ
    • 質疑応答・名刺交換
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講師

  • 加藤 昌宏 氏
    中外製薬 株式会社 CSR推進部
    部長
  • 早川 道也 氏
    ロンザジャパン(株) 有機合成受託事業部
    事業部長
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会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 第2特別講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
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お問い合わせ

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(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 39,900円 (税込)
複数名
: 31,000円 (税別) / 32,550円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

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