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2025/5/15 |
超入門 GMP省令セミナー |
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オンライン |
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2025/5/16 |
分割出願の要件と親子孫出願の実務上の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/16 |
PMDAからの指摘事例にならう変更・逸脱管理とOOS/OOT対応ならびに一変・軽微変更判断 |
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オンライン |
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2025/5/16 |
Unmet medical needs (がん、変形性関節症) に対する創薬戦略 |
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オンライン |
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2025/5/16 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2025/5/16 |
GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 |
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オンライン |
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2025/5/19 |
GMP査察・監査に対応したペストコントロールプログラムの開発と課題への対処 |
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オンライン |
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2025/5/19 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/19 |
AI分野における特許戦略 |
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オンライン |
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2025/5/19 |
他社特許をヒントにした効率的な自社ビジネス特許出願法 |
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オンライン |
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2025/5/19 |
数値限定発明の特許戦略 |
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オンライン |
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2025/5/20 |
クラウド活用の留意点とCSV実践 / SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/5/20 |
三極薬局方に沿った定量NMR法と分析法バリデーション |
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オンライン |
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2025/5/20 |
E&L試験の進め方および国内外の規制動向 |
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オンライン |
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2025/5/20 |
医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応及びグローバル対応手法 |
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オンライン |
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2025/5/20 |
有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方 |
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オンライン |
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2025/5/20 |
超入門 GMP省令セミナー |
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オンライン |
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2025/5/21 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2025/5/21 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2025/5/21 |
GVP基礎講座 |
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オンライン |
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2025/5/21 |
共同研究契約・共同出願契約等に関するポイントと実践的対処方法 |
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オンライン |
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2025/5/21 |
グローバルファーマコビジランス監査の実践 |
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オンライン |
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2025/5/21 |
将来の環境や戦略を踏まえた医薬品売上予測 |
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オンライン |
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2025/5/22 |
国内外査察指摘をふまえたGMP記録の残し方・管理と逸脱・OOS・OOT発生時の対応 (処理手順/フロー/線引き) |
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オンライン |
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2025/5/22 |
CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ |
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オンライン |
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2025/5/22 |
造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方 |
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オンライン |
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2025/5/22 |
知財戦略の基礎から事業状況に対応した知財戦略の実践まで |
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オンライン |
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2025/5/22 |
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース |
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オンライン |
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2025/5/22 |
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
アンメットメディカルニーズ・インサイト情報の発掘法と活かし方 |
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オンライン |