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「製薬用水の管理と設備・設計およびバリデーション/設備適格性評価のポイント」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/7/23 GMP対応・査察時に必要となる英語対応と指摘事項への対応ノウハウ オンライン
2026/7/23 コンビネーション製品 (PFS・オートインジェクター) の製剤開発・製造工程設計・品質管理・三極対応 オンライン
2026/7/23 ICH Q5A ウイルス安全性評価・試験コース (全2コース) オンライン
2026/7/23 バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験および申請における留意点 オンライン
2026/7/23 核酸医薬の品質評価と分析法開発の実務 オンライン
2026/7/23 AI技術を活用した効率的かつ効果的な品質管理方法のアプローチ オンライン
2026/7/24 製造/ラボにおける監査証跡の運用方法とレビュー手順・効率的対応へのヒント オンライン
2026/7/24 GMP対応・査察時に必要となる英語対応と指摘事項への対応ノウハウ オンライン
2026/7/24 製薬用水の製造・水質管理と査察への対策 オンライン
2026/7/24 GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 オンライン
2026/7/24 動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点 オンライン
2026/7/27 医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント オンライン
2026/7/27 GMP超入門講座 オンライン
2026/7/27 信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスと試験データのQuality・基準 オンライン
2026/7/27 化粧品品質安定性試験の実例を用いた試験の進め方と自社基準の設定 オンライン
2026/7/27 当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査 オンライン
2026/7/27 日本型パテントリンケージ制度の実務を考慮した新たな特許戦略 オンライン
2026/7/27 動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点 オンライン
2026/7/27 当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 オンライン
2026/7/28 医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント オンライン
2026/7/28 局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理 (ICH Q3A, Q3C, Q3D, M7) 、及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 (ICH Q11) オンライン
2026/7/28 QA担当者のための実務ノウハウと文書、記録類のチェックポイント オンライン
2026/7/28 フィルターの選定・評価・活用のために押さえておきたいフィルター & 濾過知識 オンライン
2026/7/28 曝露許容値 (OEL、ADE・PDE) 設定の基礎と曝露防止・交差汚染への活用 オンライン
2026/7/28 RWD / RWE利活用 (2日間) オンライン
2026/7/28 Target Trial Emulation (標的試験エミュレーション) の基礎 オンライン
2026/7/28 抗体医薬・抗体薬物複合体 (ADC) を始めとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) とペプチドマップ、糖鎖プロファイルの規格及び試験方法設定のポイント オンライン
2026/7/28 化粧品品質安定性試験の実例を用いた試験の進め方と自社基準の設定 オンライン
2026/7/28 海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座 オンライン
2026/7/28 EU GVP Module要求と運用実務 入門講座 オンライン

関連する出版物

発行年月
2016/9/9 抗菌剤・抗カビ剤・抗ウイルス剤の基礎と応用
2014/11/27 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
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2014/9/15 活性汚泥処理 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2014/7/30 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
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2014/4/20 浄水器・整水器 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2014/2/5 水処理ビジネス16社 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/7/25 水処理膜 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)