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2026/7/27 |
医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント |
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オンライン |
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2026/7/27 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/28 |
QA担当者のための実務ノウハウと文書、記録類のチェックポイント |
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オンライン |
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2026/7/28 |
医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント |
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オンライン |
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2026/7/28 |
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理 (ICH Q3A, Q3C, Q3D, M7) 、及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 (ICH Q11) |
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オンライン |
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2026/7/28 |
海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
生成AI時代を生き抜くAI品質マネジメント全員戦略 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
メンタル不調からの復帰サポートおよび再発防止システム構築方法 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
FDA査察対応セミナー 2026年版 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
生成AI時代を生き抜くAI品質マネジメント全員戦略 |
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オンライン |
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2026/7/31 |
サンプリングの統計的根拠と妥当性の証明・品質劣化リスクの回避 |
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オンライン |
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2026/7/31 |
リチウムイオン電池および関連材料の化学物質規制とその対応 |
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オンライン |
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2026/7/31 |
医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項 |
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オンライン |
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2026/8/3 |
基礎から学ぶ医薬品不純物のPDE・AI設定 |
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オンライン |
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2026/8/3 |
GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) |
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オンライン |
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2026/8/3 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
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オンライン |
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2026/8/3 |
国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 |
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オンライン |
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2026/8/3 |
GMP文書の体系整理と運用効率化 |
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オンライン |
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2026/8/4 |
QA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
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オンライン |
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2026/8/5 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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オンライン |
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2026/8/5 |
開発段階に応じた治験薬GMP運用の最適解/品質管理・各段階の分析法設定 |
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オンライン |
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2026/8/5 |
FDA査察対応セミナー 2026年版 |
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オンライン |
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2026/8/5 |
FDA査察において多用される英語表現と査察対応、準備資料の作成 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・規制とやりがちなミス・トラブル事例 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 |
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2026/8/13 |
基礎から学ぶ医薬品不純物のPDE・AI設定 |
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