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2026/11/16 |
バイオ医薬品のCTD-Q (Module 2.3及びModule 3) 作成アプローチ |
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オンライン |
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2026/11/16 |
マイクロバイオーム創薬による各種モダリティのアプローチと国内外の研究開発動向/CMC・製造の観点も踏まえた社会実装への課題克服 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
抗体医薬品における特許戦略 (アミノ酸配列の特定範囲、機能的クレーム有効性など) と 侵害回避・特許調査方法 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
バイオインフォマティクスの基礎と不完全データに対するリスク管理ノウハウ |
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オンライン |
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2026/11/17 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
医薬品製造における小さな異常 (インシデント) 、逸脱および変更管理の取扱い方と逸脱予防策 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
最新モダリティの承認に求められるリスクマネジメントプラン (RMP) とGPSPに準じた製造販売後調査の進め方 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
相関回帰分析、重回帰分析 (2日間) |
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オンライン |
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2026/11/17 |
GMP品質試験におけるOOS・OOT対応とデータ信頼性確保の実務 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
医薬品・バイオ特許におけるIPランドスケープの実践 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
改正薬機法や指針の改正を踏まえた医薬品リスク管理計画 (RMP) についてリスク最小化策の最適化と効果評価 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
医薬品製造施設のGMP対応における計画・設計要件とURS作成 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
相関回帰分析 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
非構造化データ構造化への手段の選び方と実装のポイント |
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オンライン |
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2026/11/18 |
GMP文書・記録の作成とDI・査察対応 |
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オンライン |
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2026/11/18 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/11/18 |
製薬用水の製造管理・品質管理・バリデーション方法、査察事例を踏まえた考察 |
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オンライン |
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2026/11/18 |
最新モダリティの承認に求められるリスクマネジメントプラン (RMP) とGPSPに準じた製造販売後調査の進め方 |
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オンライン |
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2026/11/18 |
医薬品製造施設のGMP対応における計画・設計要件とURS作成 |
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オンライン |
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2026/11/19 |
遺伝子治療・細胞治療の最新市場動向と開発戦略策定 |
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オンライン |
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2026/11/19 |
分析法バリデーション実施時に必要な統計学的手法と実験計画法の考え方 |
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オンライン |
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2026/11/19 |
AI活用の成功を決定づける製造・産業現場データの前処理、加工、整理の進め方 |
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オンライン |
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2026/11/19 |
ICH M7/ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と評価の考え方 |
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オンライン |
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2026/11/19 |
FT-IRを使用した異物分析 |
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オンライン |
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2026/11/20 |
QC (試験部門) における電子データの保管・管理とデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/11/20 |
QMS文書の作成、管理、DI対応 |
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オンライン |
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2026/11/20 |
ダイコーティングの基礎とトラブル対策 |
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オンライン |
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2026/11/20 |
無菌医薬品 GMP入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/11/20 |
遺伝子治療・細胞治療の最新市場動向と開発戦略策定 |
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オンライン |