|
2026/7/21 |
プログラム医療機器 (SaMD) の開発と保険適用戦略のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/22 |
プログラム医療機器 (SaMD) の開発と保険適用戦略のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/23 |
GMPラボにおける電子記録管理、データインテグリティ対応 |
|
オンライン |
|
2026/7/23 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
|
オンライン |
|
2026/7/23 |
GMP/GQP文書の作成、管理、データインテグリティ対応 |
|
オンライン |
|
2026/7/23 |
GMP対応・査察時に必要となる英語対応と指摘事項への対応ノウハウ |
|
オンライン |
|
2026/7/23 |
コンビネーション製品 (PFS・オートインジェクター) の製剤開発・製造工程設計・品質管理・三極対応 |
|
オンライン |
|
2026/7/23 |
核酸医薬の品質評価と分析法開発の実務 |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
製造/ラボにおける監査証跡の運用方法とレビュー手順・効率的対応へのヒント |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
医療機器開発設計者のための薬事戦略 |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
GMP対応・査察時に必要となる英語対応と指摘事項への対応ノウハウ |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
製薬用水の製造・水質管理と査察への対策 |
|
オンライン |
|
2026/7/27 |
当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査 |
|
オンライン |
|
2026/7/27 |
当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 |
|
オンライン |
|
2026/7/27 |
滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理・回収率試験とBI菌種の選定根拠・D値情報 |
|
オンライン |
|
2026/7/28 |
QA担当者のための実務ノウハウと文書、記録類のチェックポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/28 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/28 |
EU GVP Module要求と運用実務 入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/7/29 |
CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 |
|
オンライン |
|
2026/7/29 |
薬機法改正の核心を押さえた実務対応 |
|
オンライン |
|
2026/7/29 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/30 |
FDA査察対応セミナー 2026年版 |
|
オンライン |
|
2026/7/30 |
医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項 |
|
オンライン |
|
2026/7/30 |
医療価値や費用対効果を踏まえた医療経済評価のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/31 |
クラウドのCSV実践とデータインテグリティ |
|
オンライン |
|
2026/7/31 |
医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項 |
|
オンライン |
|
2026/7/31 |
医療価値や費用対効果を踏まえた医療経済評価のポイント |
|
オンライン |