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2026/1/23 |
EOG滅菌の最新動向と滅菌バリデーションの実践的アプローチ |
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オンライン |
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2026/1/23 |
製造販売後データベース調査と再審査申請での活用のための基礎的知識 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
医薬品製造におけるバリデーション対応とQ&A |
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オンライン |
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2026/1/26 |
再生医療等製品の治験薬製造に向けた技術移管 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
食品の官能評価の基礎と手順・手法の勘所 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施/評価 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー |
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オンライン |
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2026/1/26 |
製薬用水設備における設計・管理・バリデーションと適格性評価の注意点 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ |
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オンライン |
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2026/1/26 |
医薬品ライセンス契約の重要ポイントとその対応策 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
化粧品規制 (EU、ASEAN、中国、米国、日本) と化粧品に影響する化学品規制解説・動向 |
東京都 |
会場 |
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2026/1/26 |
核酸・mRNA医薬品の基礎および動態評価と送達技術の要点 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
CRO選定およびマネジメントの留意点 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
導入・提携における事業性評価やデューデリジェンスの不確実性対応 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
後発医薬品の先発特許対策 |
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オンライン |
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2026/1/27 |
実効性に拘った変更管理・逸脱管理の実践ノウハウ |
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オンライン |
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2026/1/27 |
医薬品設備建設におけるリスクを踏まえたプロジェクトマネジメントと設計のポイント |
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オンライン |
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2026/1/27 |
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 |
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オンライン |
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2026/1/27 |
FDA査察対応セミナー |
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オンライン |
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2026/1/27 |
国内外における食品包装の法規制と実務対応のポイント |
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オンライン |
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2026/1/27 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2026/1/27 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 |
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オンライン |
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2026/1/27 |
信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施設・海外データ活用時の信頼性保証 |
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オンライン |
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2026/1/27 |
製薬用水設備における設計・管理・バリデーションと適格性評価の注意点 |
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オンライン |
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2026/1/27 |
薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ |
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オンライン |
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2026/1/27 |
化粧品安定性試験の進め方と自社基準設定のポイント及びトラブル対応 |
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オンライン |