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2026/3/10 |
BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー |
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オンライン |
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2026/3/11 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
開発早期段階での医薬品の導入/導出・投資の際の事業性評価 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
生成AIによるコーディングとR&Dへの実装テクニック |
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オンライン |
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2026/3/12 |
新規用途探索、アイデア発掘への生成AI活用と新事業創出 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床安全性評価) の留意点と当局の要求事項/考え方 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
新規モダリティ (核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など) における事業性評価手法と注意すべき点 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
ICH新ガイドラインに対応する分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
医薬品製造工場・試験室におけるデータの完全電子化とDI対策 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
スケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
医薬品のサプライチェーンマネジメントと国内/海外の供給者監査のポイント |
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オンライン |
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2026/3/16 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
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2026/3/16 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2026/3/16 |
マイクロバイオーム製剤/LBPs (Live Biotherapeutic Products) 開発における基礎知識及びCMC申請・品質管理のポイント |
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オンライン |
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2026/3/16 |
脂質ナノ粒子 (LNP) におけるLNP設計と製造プロセス・スケールアップ |
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オンライン |
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2026/3/17 |
Google Gemini3 plus×Workspaceで実現する生成AIによる統計解析・データ分析 |
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オンライン |
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2026/3/17 |
生成AIを活用した発明創出と特許戦略設計の高度化 |
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オンライン |
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2026/3/18 |
GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 |
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オンライン |
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2026/3/18 |
AI外観検査の最新動向と導入、運用ポイント |
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オンライン |
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2026/3/18 |
生成AIで磨く事業企画力と「新市場開拓」の実践 |
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オンライン |
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2026/3/18 |
GMP業務における生成AIの活用法 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
医薬品マーケティング戦略立案と市場・売上予測 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
中小規模組織 (企業) におけるGMP/GQP文書作成の技法と文書を遵守させるための手法 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
超実践的 サプライヤ監査のための監査員養成 実践講座 |
東京都 |
会場 |
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2026/3/23 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
開発早期段階での医薬品の導入/導出・投資の際の事業性評価 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
生成AIによるコーディングとR&Dへの実装テクニック |
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オンライン |