2025/12/5 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
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オンライン |
2025/12/5 |
ICH Q9 (R1) : 品質リスクマネジメント改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み |
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オンライン |
2025/12/5 |
中国化粧品副作用監視 & サンプリング検査関連規制 基礎解説 |
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オンライン |
2025/12/8 |
GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 |
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オンライン |
2025/12/8 |
中小規模組織 (企業) における新人QA員養成講座 |
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オンライン |
2025/12/8 |
化粧品の微生物制御と保存効力試験・微生物試験の基礎と留意点 |
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オンライン |
2025/12/9 |
コンプライアンス違反を起こさない・繰り返さないQA・QC教育の体制構築と訓練効果の確認の手引き |
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オンライン |
2025/12/10 |
記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と不備があった場合の記録の残し方 |
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オンライン |
2025/12/10 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
2025/12/10 |
米国MoCRA・EU・中国・ASEANにおける化粧品規制の概要解説 |
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オンライン |
2025/12/11 |
ザ・治験薬のGMP 2026年に向けて |
東京都 |
会場・オンライン |
2025/12/11 |
QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント |
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オンライン |
2025/12/11 |
原薬製造プロセスバリデーション実施方法とスケールアップ、MF登録申請 |
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オンライン |
2025/12/12 |
クオリティカルチャーの醸成にむけた活動事例と作業者のマインドセット・定着化・教育訓練への方策 |
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オンライン |
2025/12/12 |
GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント |
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オンライン |
2025/12/15 |
Z世代へのGMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
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オンライン |
2025/12/15 |
中小規模組織 (企業) における責任役員 (上級経営陣) へのGMP、GQP教育方法と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
2025/12/15 |
ICH Q9 (R1) : 品質リスクマネジメント改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み |
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オンライン |
2025/12/16 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
2025/12/17 |
GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 |
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オンライン |
2025/12/18 |
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点・範囲と報告書作成の留意点 |
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オンライン |
2025/12/19 |
原料等供給者管理の留意点 |
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オンライン |
2025/12/19 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
2025/12/19 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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オンライン |
2025/12/23 |
製薬用水入門講座 |
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オンライン |
2025/12/23 |
化粧品の品質確保の為の微生物制御と防腐剤削減・パラペンフリー・防腐剤フリーを目指した防腐処方設計のポイント |
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オンライン |
2025/12/23 |
医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録から完全電子化/ペーパーレス化へのプロセス・管理とDX、DI、AIを活用した対応策・運用の留意事項 |
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オンライン |
2026/1/5 |
原薬製造プロセスバリデーション実施方法とスケールアップ、MF登録申請 |
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オンライン |
2026/1/6 |
中小規模組織 (企業) における責任役員 (上級経営陣) へのGMP、GQP教育方法と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
2026/1/14 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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オンライン |