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2026/1/29 |
GMP SOP (標準作業手順書) の必要性とその動画化の効果 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
医療機器UDI制度の国際動向と各国比較 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
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オンライン |
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2026/2/2 |
医療機器UDI制度の国際動向と各国比較 |
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オンライン |
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2026/2/2 |
開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理 |
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オンライン |
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2026/2/4 |
エンドトキシン汚染の測定・評価試験と除去・不活化の実務 |
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オンライン |
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2026/2/5 |
医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー |
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オンライン |
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2026/2/5 |
GVP省令に準拠した医療機器の市販後安全管理活動の実務理解と責務 |
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オンライン |
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2026/2/9 |
FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例 |
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オンライン |
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2026/2/9 |
GMP SOP (標準作業手順書) の必要性とその動画化の効果 |
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オンライン |
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2026/2/9 |
EOG滅菌の最新動向と滅菌バリデーションの実践的アプローチ |
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オンライン |
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2026/2/9 |
導入・提携における事業性評価やデューデリジェンスの不確実性対応 |
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オンライン |
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2026/2/10 |
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 |
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オンライン |
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2026/2/10 |
医療機器の承認申請に必要な薬事申請書・添付資料の作成と保険適用戦略の立案と実施手順 |
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オンライン |
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2026/2/12 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 |
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オンライン |
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2026/2/12 |
体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
QMSの要求をふまえた設計管理と医療機器設計に役立つユーザビリティ手法 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
エンドトキシン汚染の測定・評価試験と除去・不活化の実務 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
GMPをふまえた安定性試験の統計解析と規格設定・サンプリング・劣化リスク評価 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2026/2/17 |
欧州医療機器 (MDR) の規制徹底理解・臨床評価対応セミナー |
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オンライン |
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2026/2/17 |
データインテグリティ完全性担保の実践 |
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オンライン |
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2026/2/18 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2026/2/18 |
次世代ウエアラブル・バイオセンシングと超高感度ガス計測の最前線 |
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オンライン |