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2026/6/26 |
ザ・治験薬のGMP : 明るい未来への医薬品開発 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/6/26 |
ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 |
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オンライン |
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2026/6/26 |
ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2026/6/26 |
医療機器新規事業の作り方 |
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オンライン |
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2026/6/26 |
体外診断用製品の開発から製造・販売に係わる法規制とQMS省令への対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/6/29 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント |
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オンライン |
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2026/6/29 |
滅菌バリデーションセミナー |
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オンライン |
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2026/6/29 |
基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 |
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オンライン |
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2026/6/29 |
医療機器新規事業の作り方 |
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オンライン |
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2026/6/29 |
体外診断用製品の開発から製造・販売に係わる法規制とQMS省令への対応 |
東京都 |
オンライン |
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2026/6/29 |
「信頼性の基準」及び「GMP」適用試験の基礎とデータ信頼性の確保 |
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オンライン |
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2026/6/30 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー |
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オンライン |
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2026/7/1 |
試験検査管理で知っておきたい重要項目とその対応策 |
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オンライン |
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2026/7/1 |
開発段階に応じたグローバル治験薬GMP対応とICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」・ICH Q14「分析法の開発」への取り組み |
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オンライン |
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2026/7/2 |
微生物迅速試験法の医薬品・再生医療等製品の品質管理における活用 |
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オンライン |
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2026/7/3 |
医薬品製造業者のための製薬用水管理入門 |
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オンライン |
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2026/7/3 |
バイオ医薬品製造ラインにおけるTOCを活用した洗浄バリデーション/残留性評価と残留限度値設定事例 |
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オンライン |
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2026/7/3 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー |
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オンライン |
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2026/7/7 |
フロー合成・マイクロリアクターコース (2日間) |
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オンライン |
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2026/7/7 |
医薬品原薬製造プロセスにおけるフロー合成の原理〜活用のポイントとGMP管理下での連続生産の管理戦略・バリデーション |
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オンライン |
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2026/7/8 |
化粧品広告における法規制 (薬機法・景表法等) の基礎と効能効果・成分・保証表現の大鉄則 |
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オンライン |
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2026/7/8 |
バイオ医薬品の三極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント |
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オンライン |
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2026/7/9 |
製薬用水の管理と設備・設計およびバリデーション/設備適格性評価のポイント |
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オンライン |
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2026/7/9 |
ICH-E6 (R3) 時代の治験品質マネジメント実践講座 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の管理方法・要求事項・品質契約と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
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オンライン |
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2026/7/10 |
製薬用水の管理と設備・設計およびバリデーション/設備適格性評価のポイント |
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オンライン |
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2026/7/10 |
スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及びその対応手法 |
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オンライン |
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2026/7/10 |
医療機器のQMS |
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オンライン |
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2026/7/13 |
GMP/GQP文書の作成、管理、データインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |