|
2025/8/26 |
IEC62304 医療機器ソフトウェアの規制徹底解説と演習で理解する要求仕様書・アーキテクチャ設計書作成方法 (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/8/26 |
IEC62304 医療機器ソフトウェア要求仕様書の作成とリスクマネジメント |
|
オンライン |
|
2025/8/27 |
添加剤・資材メーカー・製造委託先を含む監査のポイント / 監査員養成講座 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/8/27 |
サイバーセキュリティにおける脅威モデリングを含む医療機器ソフトウェアの要求事項・アーキテクチャ設計書作成 |
|
オンライン |
|
2025/8/27 |
機械加工設備内におけるバイオフィルムの除去・対策・評価のポイント |
|
オンライン |
|
2025/8/27 |
ファージセラピーと臨床応用 : バクテリオファージを用いた医薬品の開発・技術動向と実用化に向けた課題 |
|
オンライン |
|
2025/8/28 |
ISO 13485:2016の要求事項をふまえた医療機器プロセスバリデーションの進め方とその統計的手法・サンプルサイズ |
|
オンライン |
|
2025/8/28 |
新条例下での中国NMPA申請の留意点と 改正後の最新動向 |
|
オンライン |
|
2025/8/28 |
機械加工設備内におけるバイオフィルムの除去・対策・評価のポイント |
|
オンライン |
|
2025/8/28 |
医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング (UE) 適用のポイント |
|
オンライン |
|
2025/8/28 |
医療用粘着剤・テープの開発に学ぶ皮膚適合性と薬事対応の勘所 |
|
オンライン |
|
2025/8/29 |
新条例下での中国NMPA申請の留意点と 改正後の最新動向 |
|
オンライン |
|
2025/8/29 |
医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング (UE) 適用のポイント |
|
オンライン |
|
2025/8/29 |
医療関係者に響くプレゼン術 速習編 |
東京都 |
オンライン |
|
2025/8/29 |
体表面から得られる生体情報の基礎と計測技術および解析精度向上・低消費電力化への取組 |
|
オンライン |
|
2025/9/5 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/9/5 |
医療機器プログラム (診断支援用から治療用アプリまで) の法規制と実務のポイント |
|
オンライン |
|
2025/9/8 |
GMPに基づいた衛生管理とその徹底 |
|
オンライン |
|
2025/9/8 |
無菌充填包装技術・無菌化包装技術について |
|
オンライン |
|
2025/9/9 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応 |
|
オンライン |
|
2025/9/9 |
ASEANにおける医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント |
|
オンライン |
|
2025/9/10 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応 |
|
オンライン |
|
2025/9/10 |
ファージセラピーと臨床応用 : バクテリオファージを用いた医薬品の開発・技術動向と実用化に向けた課題 |
|
オンライン |
|
2025/9/16 |
医療機器・診断薬企業のための薬機法超入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/9/17 |
UV硬化とEB硬化の基礎と技術比較および応用技術 |
|
オンライン |
|
2025/9/17 |
医療機器、医薬品容器等における滅菌前製品の微生物汚染菌 (バイオバーデン) 管理要求と微生物試験のバリデーション |
|
オンライン |
|
2025/9/18 |
GMPに基づいた衛生管理とその徹底 |
|
オンライン |
|
2025/9/18 |
生成AIを使用した戦略的な内部監査・供給者監査の実施方法 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/9/18 |
UV硬化とEB硬化の基礎と技術比較および応用技術 |
|
オンライン |
|
2025/9/18 |
新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポイント及び実務対応 |
|
オンライン |