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2026/3/18 |
GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 |
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オンライン |
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2026/3/18 |
GMP業務における生成AIの活用法 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
中小規模組織 (企業) におけるGMP/GQP文書作成の技法と文書を遵守させるための手法 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2026/3/19 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
超実践的 サプライヤ監査のための監査員養成 実践講座 |
東京都 |
会場 |
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2026/3/23 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
包装バリデーションの進め方と工程別トラブル対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/3/24 |
設備のバリデーション |
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オンライン |
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2026/3/24 |
包装バリデーションの進め方と工程別トラブル対策 |
東京都 |
オンライン |
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2026/3/25 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
GMP対応 : 試験検査室管理と技術移転及びOOS/OOT対応 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
医療機器の新任・設計開発者が理解すべきQMS省令・ISO 13485・リスクマネジメント実務理解 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と不備があった場合の記録の残し方 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと(海外導入品など) 日本申請時の信頼性保証 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) における生成AI実装・運用のための実践的アプローチ |
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オンライン |
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2026/3/26 |
GMPヒューマンエラー防止コース 2日コース |
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オンライン |
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2026/3/26 |
GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/3/26 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法とそのサンプルサイズの計算法 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
再生医療等製品の製造管理、品質管理、品質保証 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント |
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オンライン |
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2026/3/27 |
試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) における生成AI実装・運用のための実践的アプローチ |
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オンライン |
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2026/3/27 |
FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性 |
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オンライン |