|
2026/3/2 |
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/2 |
バイオ医薬品工場建設およびスケールアップ、バリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/3 |
医薬品開発の停滞・手戻りを防ぐCMC開発戦略と開発ステージ間連携 |
|
オンライン |
|
2026/3/4 |
医薬品製造工場・試験室におけるデータの完全電子化とDI対策 |
|
オンライン |
|
2026/3/5 |
一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 |
|
オンライン |
|
2026/3/5 |
欧州医療機器 (MDR) の規制徹底理解・臨床評価対応セミナー |
|
オンライン |
|
2026/3/6 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/6 |
GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 |
|
オンライン |
|
2026/3/9 |
医薬品製造で起こるヒューマンエラー/インシデントへのGMP対応と現場改善 |
|
オンライン |
|
2026/3/9 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
|
オンライン |
|
2026/3/9 |
再生医療等製品におけるバリデーション実務 |
|
オンライン |
|
2026/3/9 |
再生医療等製品における承認申請のための日本・アメリカを中心とした規制当局対応 |
|
オンライン |
|
2026/3/9 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/10 |
技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定 |
|
オンライン |
|
2026/3/10 |
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
|
オンライン |
|
2026/3/10 |
再生医療等製品における承認申請のための日本・アメリカを中心とした規制当局対応 |
|
オンライン |
|
2026/3/11 |
基礎から学ぶ原薬GMPガイドラインと実践 |
|
オンライン |
|
2026/3/11 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
|
オンライン |
|
2026/3/11 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
|
オンライン |
|
2026/3/11 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
|
オンライン |
|
2026/3/11 |
体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定 |
|
オンライン |
|
2026/3/11 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
|
オンライン |
|
2026/3/11 |
欧州医療機器規則 (MDR) 特有の要求事項と技術文書作成 / 指摘を受けやすい事例から学ぶ査察準備・照会対応・照会削減 |
|
オンライン |
|
2026/3/12 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
|
オンライン |
|
2026/3/12 |
体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定 |
|
オンライン |
|
2026/3/12 |
早期承認取得のためのTPP (Target Product Profile) 及びPMDA申請戦略と資料作成のポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/13 |
化粧品・医薬部外品のGMP監査・CAPAの実践からQuality Cultureの構築まで |
|
オンライン |
|
2026/3/13 |
医薬品製造工場・試験室におけるデータの完全電子化とDI対策 |
|
オンライン |
|
2026/3/13 |
CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点 |
|
オンライン |
|
2026/3/13 |
早期承認取得のためのTPP (Target Product Profile) 及びPMDA申請戦略と資料作成のポイント |
|
オンライン |