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「医療機器におけるサイバーセキュリティ規制動向および対策のポイント」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/10/7 医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施/評価 オンライン
2024/10/7 医療機器の企画開発から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意事項 オンライン
2024/10/9 リスクの高い滅菌プロセス管理要求ポイント及び医薬品PIC/S GMP、EMAの滅菌、無菌性保証の注意ポイント並びに滅菌関連回収事例、見落としがちの滅菌バリデーションのポイント オンライン
2024/10/9 医療材料開発のためのハイドロゲルの基礎および設計・評価のポイント オンライン
2024/10/9 承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング オンライン
2024/10/9 フィルター、膜へのタンパク質吸着の制御技術 オンライン
2024/10/9 医薬品や医療機器の早期承認取得のためのPMDA申請戦略とスムーズに合意を得る方法 オンライン
2024/10/10 医療機器EO滅菌の基礎と滅菌バリデーションおよびEO排出規制とEO残留物測定のポイント オンライン
2024/10/11 医療機器における品質マネジメントシステム オンライン
2024/10/11 変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント オンライン
2024/10/16 プログラム医療機器 (SaMD) を含む医療機器における保険適用のポイントおよび保険適用戦略の実践 オンライン
2024/10/21 製薬関連企業のための契約演習講座 オンライン
2024/10/23 プログラム医療機器 (SaMD) を含む医療機器における保険適用のポイントおよび保険適用戦略の実践 オンライン
2024/10/23 承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング オンライン
2024/10/23 各国医療機器薬事規制セミナー オンライン
2024/10/24 医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズ オンライン
2024/10/25 医療機器における市販後監視と製造販売後安全管理 オンライン
2024/10/25 製薬関連企業のための契約演習講座 オンライン
2024/10/29 情報セキュリティの必須知識と具体的なセキュリティ対策 オンライン
2024/10/30 医療機器の滅菌手法とバリデーション実務のポイント オンライン
2024/10/30 医療機器リスクマネジメントセミナー オンライン
2024/10/31 MDR要求に従い臨床評価報告書や市販後調査 (PMS) と連携の取れたPMCFの実施ポイント 東京都 会場・オンライン
2024/10/31 医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング (UE) 適用のポイント オンライン
2024/11/5 欧州医療機器規則MDR (基礎編 + 臨床評価編 + PMS・ビジランス編) オンライン
2024/11/5 欧州医療機器規制MDR (Medical Device Regulation) セミナー オンライン
2024/11/6 欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) オンライン
2024/11/6 改正QMS省令、改正滅菌バリデーション基準における滅菌関連の要求事項および審査・監査時の留意点 オンライン
2024/11/7 欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) オンライン
2024/11/8 医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズ オンライン
2024/11/8 プログラム医療機器の開発のポイントと承認申請時の留意点 オンライン

関連する出版物