|
2024/12/27 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/27 |
PIC/Sを踏まえた治験薬GMPガイドラインと運用上の注意点および三極 (日米欧) 規制の解説 |
|
オンライン |
|
2024/12/27 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 |
|
オンライン |
|
2024/12/27 |
ICH品質関連ガイダンス視点から考えるCTD-Q記載要求事項と効率的申請資料作成法 |
|
オンライン |
|
2024/12/27 |
医薬品製造施設 (バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤) の構造設備に関わるGMP講座 |
|
オンライン |
|
2025/1/6 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
|
オンライン |
|
2025/1/6 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
|
オンライン |
|
2025/1/6 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
|
オンライン |
|
2025/1/7 |
医薬品モダリティ (抗体/核酸/中分子/再生医療) の実用化とDDS技術の特許戦略 |
|
オンライン |
|
2025/1/8 |
アレニウス式加速試験におけるプロット作成と予測値の取扱い |
|
オンライン |
|
2025/1/8 |
GMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/8 |
ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/1/8 |
滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/8 |
薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/9 |
注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法 |
|
オンライン |
|
2025/1/9 |
承認申請・メディカルライティングコース |
|
オンライン |
|
2025/1/9 |
原薬GMP基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/1/9 |
CTD/照会回答書作成のためのメディカルライティング |
|
オンライン |
|
2025/1/10 |
NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 |
|
オンライン |
|
2025/1/10 |
インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ |
|
オンライン |
|
2025/1/13 |
体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定 |
|
オンライン |
|
2025/1/14 |
日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について |
|
オンライン |
|
2025/1/14 |
承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 |
|
オンライン |
|
2025/1/14 |
医療機器プログラムにおける該当性判断のポイントと事業化への留意点 |
|
オンライン |
|
2025/1/14 |
承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 |
|
オンライン |
|
2025/1/14 |
QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/1/15 |
ファージセラピーの最新開発動向と次世代耐性菌対策への展望 |
|
オンライン |
|
2025/1/15 |
体外診断用医薬品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/16 |
スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ管理・運用の具体的ポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/16 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
|
オンライン |